velpanat吉三代说明书

【商标】

【生产企业】印度NATCO公司

【规格】28粒一盒

【成份】sofosbuvir（400mg）+ velpatasvir（100mg）

【适应症】适合于慢性丙肝患者（1-6型均适用）。

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用印度吉三代Velpanat；

对于失代偿期肝硬化患者需要印度吉三代Velpanat+利巴韦林。

【用法用量】 每天一粒，口服；

吉三代患者类型推荐用药方案：

无肝硬化或代偿期肝硬化：印度吉三代Velpanat12周

无肝硬化或失代偿期肝硬化：印度吉三代Velpanat+利巴韦林 12周

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。

【禁忌症】吉三代Velpanat与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用印度吉三代Velpanat可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代Velpanat，如必须使用，需要心电监护。

【副作用】吉三代Velpanat最常见的副作用包括头痛和疲劳，发生率≥10%。伴随代偿失调性肝硬化患者在吉三代Velpanat+利巴韦林12周的治疗中最常见的不良反应为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠，和腹泻，发生率≥10%。

【药物相互作用】 利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低印度吉三代Velpanat的血药浓度，因此不建议同时使用。

【特殊人群用药】

1、孕妇：印度吉三代Velpanat与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。此外，印度吉三Velpanat在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2、哺乳:临床数据不足，无法确定印度吉三代Velpanat是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3、老年人：受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

4、儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。