特泊替尼(tepotinib)FDA批准了吗?
2020年3月,特泊替尼(tepotinib)在日本首次获得批准,用于治疗MET改变的非小细胞肺癌(NSCLC),随后在2021年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗患有具有间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,2022年2月,特泊替尼通过欧洲药品管理局(EMA)的批准在欧洲上市使用。目前特泊替尼原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保行列。
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