卢比替定(Lurbinectedin)的用法用量:推荐剂量，剂量调整

卢比替定(Lurbinectedin)是由JazzPharmaceuticals和PharmaMar公司共同研发的，其化学结构复杂，是一种海鞘素的衍生物，也是RNA聚合酶II的抑制剂。

小细胞肺癌的成人剂量

1、推荐剂量

每21天一次，每次3.2mg/㎡，静脉注射持续60分钟。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、输注注意

(1)仅当绝对中性粒细胞计数(ANC)至少为1500个细胞/mm³且血小板计数至少为100,000个/mm³时，才可开始使用本药。

(2)考虑在输注前给予止吐预防药物。皮质类固醇(地塞米松8毫克静脉注射或等效药物)；5-羟色胺拮抗剂(昂丹司琼8毫克静脉注射或等效药物)。

卢比替定服用注意事项

1、给药建议

(1)卢比替定仅供静脉注射使用。

(2)给药前检查是否有颗粒物和变色，如观察到则不得给药。

(3)卢比替定可使用或不使用在线过滤器给药。如果使用在线过滤器，建议使用孔径为0.22微米的聚醚砜在线过滤器。

(4)考虑使用中心静脉导管，特别是对于静脉通路有限的患者，以降低外渗风险。

2、监测建议

肝脏：治疗前和治疗期间定期检测肝功能。

血液学：治疗前和治疗期间监测血常规。

肌肉骨骼：治疗前和治疗期间定期监测肌酸磷酸激酶。

生殖(对于有生育潜力的女性)：治疗前进行妊娠试验，确认阴性后再进行治疗。

3、药物兼容性

卢比替定(Lurbinectedin)不应与同一静脉输液管道内同时使用的其他静脉药物联合使用。

卢比替定推荐剂量调整

不良反应的推荐剂量调整

第一次剂量降低：每21天一次，每次2.6mg/m²，静脉注射持续60分钟。

第二次剂量降低：每21天一次，每次2mg/m²，静脉注射持续60分钟。

对于无法耐受2mg/m²剂量或需要延迟给药超过2周的患者，永久停用卢比替定。

卢比替定具体不良反应剂量调整

1、中性粒细胞减少症

4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症

暂停治疗，直至恢复至1级或更低；以降低的剂量恢复治疗。

出现孤立性4级中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数小于500个细胞/立方毫米)的患者可接受G-CSF预防，而非进行剂量降低。

2、血小板减少症

3级伴出血或4级

暂停治疗，直至血小板计数达到100,000个/立方毫米或更高；以降低的剂量恢复治疗。

3、横纹肌溶解症

2级

暂停治疗，直至恢复至1级或更低；以相同剂量恢复治疗。

3级或更高级别

永久停用治疗。

4、其他不良反应

2级

暂停治疗，直至恢复至1级或更低；以相同剂量恢复治疗。

3级或更高级别

暂停治疗，直至恢复至1级或更低；以降低的剂量恢复治疗或永久停药。

卢比替定特殊人群剂量调整

1、肾功能不全时的剂量调整

尚不明确。

2、肝功能不全时的剂量调整

(1)肝功能不全

轻度肝功能不全：即总胆红素[TB]小于或等于正常上限[ULN]且天冬氨酸转氨酶大于正常上限，或总胆红素在1至1.5倍正常上限之间且天冬氨酸转氨酶任意值，不建议调整剂量。

中至重度肝功能不全：即总胆红素大于1.5倍正常上限且天冬氨酸转氨酶任意值，无可用数据。

(2)治疗期间出现肝毒性患者的剂量调整

2级：暂停治疗，直至恢复至1级或更低；以相同剂量恢复治疗。

3级或更高级别：暂停治疗，直至恢复至1级或更低；以降低的剂量恢复治疗或永久停药。

卢比替定存储要求

(1)请遵循适用的特殊处理和处置程序存放卢比替定(Lurbinectedin)。

(2)如果在重构或稀释后不立即使用，此溶液可在2℃至8℃或在室温/常光下存放，存放时间不超过24小时。

(3)将小瓶储存在2℃至8℃的冰箱。