AZD9291中文说明书

孟加拉珠峰中文说明书

【药品名称】

通用名称：奥希替尼（AZD9291）

其他名称：泰瑞沙，奥斯替尼，塔格瑞斯，Tagrix，Osicent

【规格型号】80mg和40mg

【适应症/功能主治】

1、 EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗：TAGRISSO(奥希替尼)适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

2、先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC：TAGRISSO(奥希替尼)适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者，其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗之后或之后发展。

【用法用量】

在用孟加拉珠峰AZD9291开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。在实际治疗时，推荐80 mg口服每天1次，有食物或无食物。

【不良反应】

TAGRISSO(奥希替尼)治疗患者最常见的不良反应（≥20％）为腹泻（58％），皮疹（58％），皮肤干燥（36％），指甲毒性（35％），口腔炎（29％）和减少胃口（20％）。据报道，接受TAGRISSO(奥希替尼)治疗的患者中有4％出现严重不良反应;最常见的严重不良反应（≥1％）为肺炎（2.9％），ILD /肺炎（2.1％）和肺栓塞（1.8％）。

用TAGRISSO奥希替尼治疗的患者中有2.9％发生剂量减少。导致剂量减少或中断的最常见的不良反应是通过ECG评估的QT间期的延长（4.3％），腹泻（2.5％）和淋巴细胞减少（1.1％）。

【保存方法】

贮存孟加拉珠峰在25°C(77°F)。外出允许至15-30°C(59-86°F)。

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