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奥希替尼安全性怎么样?

作者: Medicalhalo
发布时间: 2025-10-19 11:44:20

印度版治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)。

印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。

那印度版奥希替尼安全性怎么样?

为了评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)治疗肺癌脑转移患者的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。

结果显示:

客观缓解率: 奥希替尼(泰瑞沙)组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。

中位反应持续时间:奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月。

无进展生存期:用奥希替尼的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月。患者在6个月和12个月的脑转移灶没有发生进展的比例分别为75%和43%,联合化疗组对应的数据分别是45%和17%。

总体而言,与化疗相比,使用的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。

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