泽尼达妥单抗的用法用量

泽尼达妥单抗是全球首个针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体疗法，其规范使用对治疗效果至关重要。本文将详细介绍该药物的标准用法用量、可能出现的副作用以及特殊人群的用药注意事项，为临床用药提供参考依据。

泽尼达妥单抗的用法用量

泽尼达妥单抗的用药方案需要严格遵循指南要求，从患者筛选到具体给药都需要专业医疗团队操作。

患者筛选标准

必须通过FDA批准的检测方法确认HER2阳性(IHC3+)状态，适用于既往接受过含吉西他滨化疗后进展的不可切除或转移性胆道癌患者。

给药方案

推荐剂量为20mg/kg，每2周静脉输注一次。首次和第二次输注时间为120-150分钟，后续若耐受良好可缩短至90分钟和60分钟。

药物配制要求

每瓶300mg用5.7mL无菌注射用水复溶，最终浓度50mg/mL。稀释后溶液浓度应控制在0.4-6mg/mL，使用0.2微米过滤器静脉输注。

患者需要在专业医疗人员的指导下规范用药流程。

泽尼达妥单抗的副作用

泽尼达妥单抗治疗可能引起多系统不良反应，需要密切监测和及时干预。

常见不良反应

胃肠道反应最为多见，包括腹泻、腹痛，全身症状如疲劳、皮疹也较常见。

严重不良反应

包括左心室功能障碍、输液相关反应和间质性肺疾病，这些情况可能需要暂停或终止治疗。

实验室异常

常见血红蛋白下降、淋巴细胞减少以及肝功能指标异常。

及时识别和处理不良反应对保证治疗连续性具有重要意义。

泽尼达妥单抗的特殊人群用药

不同人群使用泽尼达妥单抗需要特别注意个体化调整。

妊娠期女性

绝对禁用，可能引起胎儿羊水过少、肺发育不全等严重畸形。用药前必须确认妊娠状态，治疗期间采取可靠避孕措施。

老年患者

临床研究中49%患者≥65岁，安全性和有效性与年轻患者相当，但仍需密切监测心血管功能。

肝肾功能不全者

目前说明书未提供明确的剂量调整建议，临床使用时需根据患者具体情况谨慎调整。

特殊人群用药需要更加谨慎的监测和个体化治疗方案，以平衡疗效和安全性。