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万赛维获批适应症

作者: Medicalhalo
发布时间: 2025-10-19 11:44:20

对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),万赛维片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。我们来看一下万赛维各个时期获批的适应症都有什么?

2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。

2003年5月扩大了其适应症,万赛维片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。 

2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 

用法用量:成年患者应该使用万赛维片,而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。 

成人肾功能正常患者的推荐剂量:

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为你提供的获批的适应症以及用法用量。

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