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阿贝西利

品牌: 老挝卢修斯
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阿贝西利(Abemaciclib)主要用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者,可联合内分泌治疗或作为单药治疗,显著降低疾病复发风险或延缓疾病进展。

一、药品名称

1、通用名:阿贝西利(Abemaciclib)

2、商品名:VERZENIO™

二、适应症

1、联合氟维司群用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌女性患者,且在既往内分泌治疗后疾病进展。

2、作为单药治疗用于既往接受过内分泌治疗且在转移性背景下接受过化疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。

三、规格和性状

阿贝西利片剂规格:50mg

四、主要成分

1、每片含阿贝西利分别为50mg。

2、辅料包括:微晶纤维素102、微晶纤维素101、乳糖一水合物、交联羧甲纤维素钠、硬脂富马酸钠、二氧化硅。

3、包衣成分包括:聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄、氧化铁红。

五、用法用量

1、联合氟维司群治疗:推荐起始剂量为150mg,每日两次口服。

2、单药治疗:推荐起始剂量为200mg,每日两次口服。

3、服药时间不受食物影响,建议每天固定时间服药。

4、若漏服或呕吐,不应补服,应按原定时间服用下一剂。

5、应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。

六、剂量调整

根据不良反应的严重程度需进行剂量调整或暂停服药:

1、血液学毒性(如中性粒细胞减少):根据CTCAE分级暂停或减量。

2、腹泻:首次出现稀便即应开始抗腹泻治疗并增加饮水,严重者需暂停或减量。

3、肝毒性:监测肝功能,出现持续或严重转氨酶升高需调整剂量。

4、其他毒性(如疲劳、恶心等):根据严重程度调整剂量。

5、与强效CYP3A抑制剂合用时应减量,避免与强效CYP3A诱导剂合用。

6、严重肝功能不全(Child-PughC级)患者应减少服药频率至每日一次。

七、用药注意事项

1、服药时间:每日固定时间服用,可与食物同服或空腹服用。

2、漏服处理:不应补服,按原计划时间服用下一剂。

3、呕吐处理:若服药后呕吐,不应补服,按原计划继续服药。

4、吞咽要求:整片吞服,不可破坏药片结构。

5、需避免与酮康唑等强效CYP3A抑制剂合用,避免食用葡萄柚产品。

6、治疗期间需定期监测血常规、肝功能及血栓症状。

八、特殊人群用药

1、孕妇:具有胚胎-胎儿毒性,需采取有效避孕措施。

2、哺乳期妇女:治疗期间及末次给药后至少3周内禁止哺乳。

3、老年人:无需调整剂量。

4、肝功能不全:轻中度无需调整,重度需减频服药。

5、肾功能不全:轻中度无需调整,重度数据不足。

6、儿童:安全性和有效性尚未确立。

九、不良反应

1、常见不良反应(发生率≥20%)包括:腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛、血小板减少;

2、严重不良反应包括:严重腹泻可能导致脱水或感染、中性粒细胞减少可能引发感染甚至死亡、肝毒性、静脉血栓栓塞、胚胎-胎儿毒性。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、药物相互作用

1、避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)合用,必要时减量。

2、避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)合用。

3、与洛哌丁胺、二甲双胍等药物合用时需注意可能的相互作用。

4、避免同时使用葡萄柚产品。

十二、存储方法

1、储存于20°C至25°C(68°F至77°F)环境中,允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)。

2、保持药品完整,避免潮湿、高温和光照。