伊沙佐米

伊沙佐米是一种口服的、高选择性的蛋白酶体抑制剂。通过抑制细胞内的蛋白酶体功能，阻断癌细胞的正常代谢和分解机制，引起癌细胞的死亡。

一、药品名称

1、通用名：伊沙佐米(Ixazomib)

2、商品名：NINLARO®

二、适应症

1、联合来那度胺和地塞米松，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。

2、不推荐用于维持治疗或新诊断的多发性骨髓瘤(除非在对照临床试验中)。

三、规格和性状

胶囊规格：4mg

四、主要成分

1、活性成分：伊沙佐米(ixazomib)

2、辅料：微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉等。

五、用法用量

1、标准剂量：每周一次，每次4mg，于28天治疗周期的第1、8、15天口服。

2、联合用药：需同时服用来那度胺(25mg/日，第1-21天)和地塞米松(40mg，第1、8、15、22天)。

3、服药时间：需空腹服用，餐前至少1小时或餐后至少2小时。

六、剂量调整

1、肝损伤 ：中重度肝损伤患者起始剂量降至3mg。

2、肾损伤 ：严重肾损伤或需透析者起始剂量降至3mg。

3、不良反应调整 ：

血小板减少(<30,000/mm³)或中性粒细胞减少(<500/mm³)：暂停用药，恢复后减量。

4、周围神经病变(≥2级伴疼痛)：减量或停药。

5、皮疹(≥2级)：调整剂量或停药。

七、用药注意事项

1、服药方式 ：整粒吞服，勿压碎、咀嚼或打开胶囊。

2、漏服处理 ：若距下次服药≥72小时可补服，否则跳过。

3、呕吐后处理 ：无需补服，按原计划下次服药。

4、避免与地塞米松同服 ：因地塞米松需与食物同服，而伊沙佐米需空腹。

八、特殊人群用药

1、妊娠女性 ：可能导致胎儿损害，需避孕至末次给药后90天。

2、哺乳期 ：治疗期间及末次给药后90天内禁止哺乳。

3、儿童 ：安全性及有效性未确立。

九、不良反应

1、常见(≥20%)：血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、皮疹、呕吐、支气管炎。

2、严重不良反应：血栓性微血管病、史蒂文斯-约翰逊综合征、肝毒性等。

十、禁忌症

无明确禁忌症，但需警惕过敏反应。

十一、药物相互作用

避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英)联用，可能降低伊沙佐米疗效。

十二、存储方法

室温保存(≤30°C)，勿冷冻。

原包装保存至服用前，避免直接接触胶囊内容物。