阿维鲁单抗

阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞与德国默克公司联合研发的PD-L1免疫检查点抑制剂，2017年获FDA批准上市，成为全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)的免疫疗法。

1.药品名称与主要成分

通用名 ：阿维鲁单抗(Avelumab)

商品名 ：BAVENCIO®

剂型 ：静脉注射剂

主要成分 ：抗PD-L1单克隆抗体(人源化IgG1)

2.适应症

适用人群 ：治疗12岁及以上不可切除或转移性默克尔细胞癌(MCC)成人和儿童患者。

批准状态 ：基于加速审批程序，需通过FDA批准的检测确认适应症。

3.规格与性状

规格 ：200mg/10mL(20mg/mL)单剂量西林瓶装。

性状 ：澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液，可能含少量半透明至白色颗粒。

4.用法用量

常规剂量 ：10mg/kg，每2周静脉输注60分钟，直至疾病进展或不可耐受毒性。

预处理 ：首次4次输注前需使用对乙酰氨基酚和抗组胺药预防输注反应。

漏输处理 ：尽快补输，若接近下次给药时间则跳过。

5.剂量调整(免疫相关不良反应)

不良反应类型

肺炎(≥2级) ：暂停给药，恢复后考虑重启;≥3级或复发2级永久停药。

肝炎(ALT/AST>3×ULN) ：暂停给药，>5×ULN或胆红素>3×ULN永久停药。

结肠炎(≥2级) ：暂停给药，≥4级或复发3级永久停药。

内分泌疾病(≥3级) ：暂停给药，激素替代治疗稳定后重启。

6.用药注意事项

输注管理 ：

使用0.2微米过滤器，输注后冲洗管路。

配制后室温保存≤4小时，冷藏≤24小时，避免冷冻或震荡。

监测要求 ：定期检查肝功能、甲状腺功能、肾功能及心电图。

7.特殊人群用药

孕妇 ：可能致胎儿损害，需避孕至末次给药后1个月。

哺乳期 ：治疗期间及停药1个月内避免哺乳。

儿童 ：≥12岁安全有效，<12岁数据不足。

肝肾功能不全 ：轻中度无需调整，重度无推荐剂量。

8.不良反应

常见(≥20%) ：疲劳(50%)、肌肉骨骼疼痛(32%)、腹泻(23%)、恶心(22%)、皮疹(22%)。

严重但罕见 ：

免疫性肺炎(3.7%)、肝炎(0.9%)、结肠炎(1.5%)。

输注反应(25%，其中≥3级占0.7%)。

9.禁忌症

无绝对禁忌，但对成分过敏者禁用。

10.药物相互作用

免疫抑制剂 ：可能减弱药效，避免联用。

强CYP3A4诱导剂 ：未明确研究，需谨慎。

11.存储方法

未开封 ：2-8℃冷藏避光，勿冷冻或震荡。

配制后 ：室温≤4小时或冷藏≤24小时使用。