恩西地平

恩西地平的创新疗法为AML患者，尤其是传统治疗无效或复发的患者，提供了新的治疗选择。

一、药品名称

1、通用名：恩西地平(Enasidenib)

2、商品名：IDHIFA®

二、适应症

用于治疗经FDA批准检测确认存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

三、规格和性状

50毫克、片剂

四、主要成分

1、活性成分：恩西地平甲磺酸盐(50毫克片剂含60毫克甲磺酸盐，100毫克片剂含120毫克甲磺酸盐)。

2、辅料包括胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、聚乙烯醇等。

五、用法用量

1、推荐剂量：每日一次口服100毫克，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2、服用方式：整片吞服，不可咀嚼或掰开，可与食物同服或空腹服用。

六、剂量调整

1、不良反应处理：

(1)分化综合征：需暂停用药并给予皮质类固醇治疗，症状缓解后恢复用药。

(2)感染性白细胞增多：若羟基脲无效则暂停用药，白细胞计数恢复后减量至50毫克/日。

(3)胆红素升高持续≥2周：减量至50毫克/日，恢复后回调至100毫克/日。

2、其他≥3级毒性：暂停用药至症状缓解，恢复后以50毫克/日重启，必要时永久停药。

七、用药注意事项

1、漏服或呕吐：若当日漏服或呕吐，应尽快补服同一剂量，次日恢复正常服药时间，不可双倍剂量补偿。

2、监测要求：治疗前及治疗初期需每两周监测血常规和血生化，警惕肿瘤溶解综合征。

八、特殊人群用药

1、妊娠期：禁用，可能致胎儿损害，用药期间及停药后1个月内需有效避孕。

2、哺乳期：治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。

3、老年患者：无需调整剂量，但需密切监测。

九、不良反应

1、常见(≥20%)包括：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高及食欲下降;

2、严重不良反应包括：分化综合征(14%)、白细胞增多(10%)和肿瘤溶解综合征(5%)。

十、禁忌症

无明确禁忌症，但妊娠期绝对禁用。

十一、药物相互作用

1、可能影响激素类避孕药疗效，建议采用其他避孕方式。

2、与CYP酶抑制剂或诱导剂联用需谨慎，可能改变恩西地平代谢。

十二、存储方法

1、原瓶保存，内置干燥剂，避免潮湿。

2、室温(20°C-25°C)存放，允许短期存放于15°C-30°C。