维奈克拉

维奈克拉的上市为血液肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其在急性髓系白血病的治疗中，填补了国内相关领域的空白。

一、 药品名称

1、通用名：维奈克拉(Venetoclax)

2、商品名：VENCLEXTA™

二、 适应症

用于治疗17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者，且患者需至少接受过一种既往治疗。

三、 规格和性状

100mg片剂

四、 主要成分

1、活性成分：Venetoclax

2、辅料：共聚维酮、胶态二氧化硅、聚山梨酯80、硬脂酰富马酸钠等。10/100mg含氧化铁黄，50mg含氧化铁黄/红/黑。

五、 用法用量

1、初始治疗 ：20mg每日1次，连续7天;随后按周递增剂量至400mg每日1次(第2周50mg，第3周100mg，第4周200mg，第5周起400mg)。

2、服药方式 ：随餐口服整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰断。

3、疗程 ：持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

六、 剂量调整

1、毒性调整 ：根据中性粒细胞减少、TLS等毒性暂停或减量(如400mg减至300mg，300mg减至200mg等)。

2、药物相互作用 ：

强CYP3A抑制剂(如酮康唑)禁用初始阶段，稳定期需减量75%。

中效CYP3A或P-gp抑制剂(如红霉素)需减量50%。

七、 用药注意事项

1、饮食要求 ：必须与餐同服，避免葡萄柚、塞维利亚橙或杨桃。

2、漏服处理 ：漏服8小时内补服，超过8小时跳过，次日正常服药。

3、呕吐处理 ：呕吐后无需补服，次日按原计划服药。

八、 特殊人群用药

1、妊娠/哺乳 ：可能致胎儿harm，需避孕至停药后30天;哺乳期禁用。

2、肝肾功能不全 ：轻中度无需调整剂量，但需密切监测毒性;严重者无推荐剂量。

3、老年人 ：≥65岁患者安全性相似。

九、 不良反应

1、常见(≥20%)包括：中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少及疲劳。

2、严重不良反应含：TLS(6%)、中性粒细胞减少伴发热(5%)等。

十、 禁忌症

强CYP3A抑制剂(如酮康唑)在初始及剂量递增期禁用。

十一、 药物相互作用

1、避免联用强/中效CYP3A诱导剂(如利福平)。

2、窄治疗窗P-gp底物(如地高辛)需在维奈克拉前6小时服用。

十二、 存储方法

30℃以下保存，前4周需保留原包装。