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芦曲泊帕

品牌: 老挝大熊
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芦曲泊帕(Lusutrombopag)通过激活巨核细胞上的TPO受体,促进血小板生成,减少术前对血小板输注的需求。

一、药品名称

1、通用名:芦曲泊帕

2、商品名:MULPLETA®

二、适应症

用于治疗患有慢性肝病且计划接受手术的成年患者的血小板减少症。

三、规格和性状

1、规格:每片含芦曲泊帕3毫克。

2、性状:浅红色圆形薄膜衣片,一面刻有Shionogi商标和代码“551”,另一面刻有“3”。

四、主要成分

1、活性成分:芦曲泊帕。

2、辅料包括:D-甘露醇、微晶纤维素、氧化镁、十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、柠檬酸三乙酯、二氧化钛、红色氧化铁、滑石粉。

五、用法用量

1、推荐剂量:每日一次,每次3毫克,口服,连续服用7天。

2、给药时机:应在计划手术前8至14天开始服药。手术应在最后一次给药后的2至8天内进行。

3、服用方式:可与食物同服或单独服用。

六、剂量调整

未提及针对肝肾功能不全患者的特定剂量调整方案。对于严重肾功能不全或严重肝功能不全患者数据有限,需谨慎使用。

七、用药注意事项

1、饭前饭后服用均可。

2、如果漏服一剂,应在同一天尽快补服,次日恢复正常服药schedule,不应服用双倍剂量。

3、用药期间及用药后需密切监测血小板计数,以防血小板过度升高导致血栓风险。

4、本药仅用于提升血小板至可接受手术的水平,不应试图通过用药使血小板计数恢复正常。

八、特殊人群用药

1、妊娠期:无人类数据,动物研究显示有发育毒性,应在潜在获益大于风险时使用。

2、哺乳期:治疗期间及末次给药后至少28天内不建议哺乳。

3、儿童:安全性和有效性尚未确立。

4、老年人:临床研究未发现与年轻患者的反应有显著差异。

九、不良反应

1、最常见不良反应:头痛。

2、严重风险:血栓/血栓栓塞性并发症,包括门静脉血栓。

十、禁忌症

无。

十一、药物相互作用

1、与环孢素或含多价阳子的抗酸剂合用,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。

2、与咪达唑仑合用,未观察到咪达唑仑暴露量发生具有临床意义的变化。

3、体外研究表明,芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但对主要CYP酶和转运蛋白的抑制潜力低。

十二、存储方法

1、储存在原始包装中,温度控制在20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间短途运输。

2、应放置在儿童无法接触的地方。