艾曲波帕

艾曲波帕是一种口服小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂，通过特异性结合并激活TPO受体(c-Mpl)，刺激骨髓中巨核细胞增殖与分化，从而促进血小板生成。

一、药品名称

1、通用名：艾曲波帕(Eltrombopag)

2、商品名：PROMACTA®(瑞弗兰)

3、英文名：EltrombopagTablets

二、适应症

用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。仅适用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者，不可用于试图使血小板计数正常化。

三、规格和性状

25mg片剂、50mg片剂

四、主要成分

1、活性成分：艾曲波帕乙醇胺盐(等效于25mg或50mg艾曲波帕游离酸)。

2、辅料包括：硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等(片芯)，以及羟丙甲纤维素、聚乙二醇400等(包衣)。

五、用法用量

1、标准剂量 ：

多数患者：50mg每日1次。

东亚裔或中重度肝损伤患者：25mg每日1次。

2、服用方式 ：空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)，避免与含多价阳离子(如铁、钙、铝)的药物或食物同服(需间隔4小时)。

3、漏服处理 ：若距下次给药≥12小时可补服，否则跳过。呕吐后无需补服。

六、剂量调整

1、血小板计数<50×10⁹/L ：每日剂量增加25mg(最大75mg/日)。

2、血小板计数>400×10⁹/L ：立即停药，待计数<150×10⁹/L后减量25mg重启。

3、肝毒性 ：ALT≥3倍正常值且伴进展性、持续≥4周、直接胆红素升高或肝损伤症状时永久停药。

七、用药注意事项

1、监测要求 ：

治疗前及剂量调整期每2周检测ALT/AST/胆红素，稳定后每月1次。

每周监测血小板计数直至稳定，停药后继续监测4周。

2、饮食禁忌 ：避免葡萄柚汁及含多价阳离子的食物/补充剂。

3、特殊风险 ：可能加重停药后血小板减少、增加血栓或骨髓纤维化风险。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：禁用，可能导致胎儿畸形(妊娠分类C)。

2、哺乳期 ：停药或停止哺乳。

3、儿童与老人 ：安全性未确立(儿童);老年人需谨慎调整剂量。

4、肝损伤 ：中重度患者起始剂量减半]。

九、不良反应

1、常见(>1%)：恶心(6%)、呕吐(4%)、月经增多(4%)、肌痛(3%)、感觉异常(3%)、白内障(3%)、ALT/AST升高(2%)等。

2、严重反应包括：肝毒性、血栓及骨髓纤维化[6.1]。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、药物相互作用

1、OATP1B1底物 (如瑞舒伐他汀)：艾曲波帕可增加其暴露量，需减量50%。

2、多价阳离子 (如抗酸剂、乳制品)：显著降低吸收，需间隔4小时。

十二、存储方法

25-30℃室温保存，原瓶密闭防潮。