氘可来昔替尼

银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病，其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。

一、药品名称

1、通用名：氘可来昔替尼(Deucravacitinib)

2、商品名：SOTYKTU™

二、适应症

1、用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

2、限制使用：不推荐与其它强效免疫抑制剂联合使用。

三、规格和性状

6mg、片剂

四、主要成分

1、每片含氘可来昔替尼6mg。

2、辅料包括：无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素、二氧化硅。

五、用法用量

1、推荐剂量为每日一次口服6mg，可与食物同服或空腹服用。

2、应整片吞服，不可压碎、切割或咀嚼。

3、若漏服一剂，无需补服，按原计划时间服用下一剂。

六、剂量调整

1、轻度至中度肝功能不全(Child-PughA或B级)患者无需调整剂量。

2、重度肝功能不全(Child-PughC级)患者不推荐使用。

3、肾功能不全(包括终末期肾病需透析者)患者无需调整剂量。

七、用药注意事项

1、服药时间：每日固定时间服药，不受食物影响。

2、吞咽要求：整片吞服，不可破坏药片结构。

3、漏服处理：不应补服，按原计划继续服药。

4、治疗前需进行结核病筛查、疫苗接种评估及肝功能检查。

5、避免与活疫苗同时使用。

6、治疗期间如出现感染、肌肉疼痛、过敏反应等症状应及时就医。

八、特殊人群用药

1、孕妇：现有数据不足，动物实验未显示胚胎毒性，但需谨慎使用。

2、哺乳期妇女：药物可能随乳汁分泌，不建议哺乳期间使用。

3、儿童：安全性和有效性尚未确立。

4、老年人(≥65岁)：感染和严重不良反应风险较高，需密切监测。

5、肝功能不全：重度患者禁用，轻中度无需调整剂量。

6、肾功能不全：无需调整剂量，包括透析患者。

九、不良反应

常见不良反应(发生率≥1%)包括：

1、上呼吸道感染

2、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高

3、疱疹病毒感染(如单纯疱疹)

4、口腔溃疡

5、毛囊炎

6、痤疮

严重不良反应包括：

1、严重过敏反应(如血管性水肿)

2、感染(如肺炎、COVID-19、结核病)

3、恶性肿瘤(包括淋巴瘤)

4、横纹肌溶解症

5、肝酶升高

6、血脂(甘油三酯)升高

十、禁忌症

对氘可来昔替尼或任何辅料过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、避免与活疫苗同时使用。

2、与环孢素、氟伏沙明、利托那韦、双氟尼酸、乙胺嘧啶、法莫替丁或雷贝拉唑等药物合用时未发现显著相互作用。

3、与瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤、霉酚酸酯或口服避孕药合用未见临床相关性影响。

十二、存储方法

1、储存于20°C至25°C(68°F至77°F)环境中，允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)。

2、保持药品完整，避免潮湿、高温和光照。