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奥匹卡朋

品牌: Bial
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奥匹卡朋是一种外周选择性、可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。通过抑制COMT酶活性,减少左旋多巴在外周的代谢,从而延长其作用时间并增强疗效。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 :奥匹卡朋(Opicapone)

2、商品名 :ONGENTYS®

3、剂型 :胶囊

4、主要成分 :每粒含奥匹卡朋25mg或50mg(以乙磺酸盐形式存在),辅料包括乳糖、硬脂酸镁、预胶化淀粉等。

二、适应症

帕金森病(PD) :作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于缓解PD患者的“关期”症状。

三、规格与性状

1、规格 :25mg(浅蓝色不透明胶囊,印有“OPC25”蓝色标识)和50mg(深蓝色不透明胶囊,印有“OPC50”白色标识)。

2、性状 :内容物为亮黄色粉末,复溶后呈均匀混悬液。

四、用法用量

1、推荐剂量 :50mg每日1次,睡前口服。

2、饮食要求 :服药前1小时和服药后至少1小时内禁食。

3、漏服处理 :若漏服,次日按原计划时间服用,无需补服。

五、剂量调整

1、肝功能不全 :中度肝功能不全(Child-PughB)调整为25mg每日1次;重度(Child-PughC)禁用。

2、不良反应调整 :若出现严重腹泻或肝酶升高,可减量至25mg或暂停给药。

六、用药注意事项

1、心血管风险 :联用COMT代谢药物(如肾上腺素)可能引发心律失常或血压波动,需密切监测。

2、日间嗜睡 :服药期间避免驾驶或操作机械。

3、血压监测 :可能出现低血压或晕厥,需定期检查。

4、精神症状 :警惕幻觉、冲动行为等,发生时需停药。

七、特殊人群用药

1、孕妇 :禁用(动物实验显示胎儿毒性)。

2、哺乳期 :治疗期间停止哺乳。

3、儿童 :安全性未确立。

4、老年人 :≥65岁无需调整剂量。

八、不良反应

1、常见(≥4%) :运动障碍(20%)、便秘(6%)、肌酸激酶升高(5%)、低血压(5%)、体重下降(4%)。

2、严重反应 :肝毒性、心肌梗死(罕见)。

九、禁忌症

1、联用非选择性MAO抑制剂(如苯乙肼);

2、嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者。

十、药物相互作用

1、MAO抑制剂 :禁止联用(增加心血管风险);

2、COMT代谢药物 :可能增强其作用,需谨慎联用。

十一、存储方法

未开封胶囊于30°C(86°F)以下干燥避光保存。

十二、生产厂家

原研厂商 :BIAL-Portela&Ca,S.A.(葡萄牙);

注 :治疗期间若出现持续性运动障碍或精神症状,应立即就医。戒烟可能提高药物疗效。