莱特莫韦片

莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂，通过抑制CMVDNA末端酶复合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性，阻断CMV的DNA复制过程，抑制病毒的增殖。

一、药品名称

1、通用名：莱特莫韦(Letermovir);

2、商品名：PREVYMIS®。

二、适应症

1、造血干细胞移植(HSCT)后CMV感染预防：适用于6月龄及以上且体重≥6kg的CMV血清阳性受体(R+)。

2、肾移植后CMV疾病预防：适用于12岁及以上且体重≥40kg的高风险(D+/R-)受体。

三、规格与性状

片剂 ：240mg

四、主要成分

1、活性成分：莱特莫韦;

2、辅料包括：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，注射剂含羟丙基倍他环糊精。

五、用法用量

1、HSCT受体 ：

成人及≥12岁儿童：480mg每日1次口服或静脉输注(1小时)，移植后持续100天;高风险者可延长至200天。

6月龄至<12岁儿童：按体重调整剂量(如≥30kg用480mg;6-<7.5kg用80mg)。

2、肾移植受体 ：

480mg每日1次，移植后持续200天。

六、剂量调整

1、与环孢素联用 ：

成人及≥12岁儿童剂量减至240mg/日;<12岁儿童需个体化调整。

2、肾/肝功能不全 ：

肾损(CLcr<50mL/min)静脉给药时需监测肌酐;严重肝损(Child-PughC级)禁用。

七、用药注意事项

1、服药时间 ：片剂可与食物同服或空腹;口服颗粒需与室温软食混合后10分钟内服用。

2、漏服处理 ：立即补服，若接近下次剂量时间则跳过，不可双倍剂量。

3、呕吐处理 ：若服药后呕吐，无需补服，按原计划下次剂量继续。

4、注射剂限制 ：仅限无法口服者使用，建议≤4周静脉给药。

八、特殊人群用药

1、儿童 ：≥6月龄HSCT受体或≥12岁肾移植受体可用，需严格按体重给药。

2、妊娠/哺乳 ：无人类数据，动物显示生殖毒性，需权衡利弊。

3、老年人 ：无需调整剂量。

九、不良反应

1、HSCT受体 ：常见恶心(27%)、腹泻(26%)、呕吐(19%)、外周水肿(14%)。

2、肾移植受体 ：腹泻(32%)为主要不良反应。

十、禁忌症

1、禁止联用匹莫齐特、麦角生物碱。

2、与环孢素联用时禁用匹伐他汀和辛伐他汀。

十一、药物相互作用

1、CYP3A抑制剂/诱导剂 ：如利福平、卡马西平可能降低莱特莫韦疗效，需避免联用。

2、他汀类药物 ：与环孢素联用时阿托伐他汀剂量≤20mg/日。

十二、存储方法

片剂：原包装避湿保存，室温(20-25℃)。