卡那单抗

卡那单抗是一种重组人源化的单克隆抗体，专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行靶向治疗，属于IgG1/κ亚型。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 ：卡那单抗(Canakinumab)

2、商品名 ：ILARIS®

3、剂型 ：皮下注射用冻干粉针剂

4、主要成分 ：每瓶含180mg卡那单抗(活性成分)，辅料为蔗糖、L-组氨酸、聚山梨酯80等。

二、适应症

冷吡啉相关周期性综合征(CAPS) ：适用于治疗4岁及以上成人和儿童的CAPS，包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。

三、规格与性状

1、规格 ：180mg/瓶(单剂量6mL玻璃瓶装冻干粉)。

2、性状 ：白色冻干粉，复溶后为无色至淡棕黄色澄清或微乳光溶液，无可见颗粒。

四、用法用量

1、推荐剂量 ：体重>40kg患者每次150mg，体重15-40kg患者每次2mg/kg(疗效不足时可增至3mg/kg)，每8周皮下注射1次。

2、复溶方法 ：每瓶用1mL无菌注射用水缓慢溶解，轻摇45°角1分钟，静置15分钟，避免振荡。复溶后60分钟内使用或冷藏(2-8°C)4小时内使用。

3、漏服处理 ：超过12小时跳过，下次按原计划给药;呕吐后无需补服。

五、剂量调整

1、体重调整 ：15-40kg儿童初始2mg/kg，可增至3mg/kg；

2、联用强CYP3A抑制剂 ：需减量。

六、用药注意事项

1、感染风险 ：治疗前筛查潜伏结核，避免活动性感染期用药;

2、疫苗接种 ：禁用活疫苗，治疗前完成推荐疫苗接种;

3、复溶操作 ：严格无菌操作，避免注射至瘢痕组织。

七、特殊人群用药

1、孕妇 ：仅限必需时使用(动物实验显示胎儿骨骼发育延迟);

2、哺乳期 ：慎用(未知是否经乳汁分泌);

3、儿童 ：≥4岁安全有效，<4岁数据不足。

八、不良反应

1、常见(≥10%) ：鼻咽炎(34%)、腹泻(20%)、流感(17%)、头痛(14%)、恶心(14%);

2、严重反应 ：眩晕(9-14%)、严重感染(3%)。

九、禁忌症

无绝对禁忌症，但对成分过敏者禁用。

十、药物相互作用

1、TNF抑制剂 ：联用增加严重感染风险，避免合用;

2、CYP450底物 ：可能需调整华法林等窄治疗指数药物剂量。

十一、存储方法

未开封瓶2-8°C冷藏避光，复溶后室温1小时或冷藏4小时内使用。

十二、生产厂家

制造商 ：诺华制药(NovartisPharmaSteinAG，瑞士)。

注 ：若出现持续感染、严重眩晕或过敏反应，应立即就医。