必妥维

必妥维为复方抗病毒制剂，含整合酶抑制剂比克替拉韦(BIC)、核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)。

一、药品名称与主要成分

1、通用名 ：比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(Bictegravir/Emtricitabine/Tenofoviralafenamide)

2、商品名 ：Biktarvy®

3、剂型 ：薄膜衣片

4、主要成分 ：每片含比克替拉韦钠52.5mg(相当于比克替拉韦50mg)、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦28mg(相当于替诺福韦25mg)。辅料包括交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁等。

二、适应症

HIV-1感染 ：用于治疗成人HIV-1感染，适用于以下两类患者：

未接受过抗逆转录病毒治疗的患者;

病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者，可替代当前稳定方案(需持续用药≥3个月)。

三、规格与性状

1、规格 ：每片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、替诺福韦25mg。

2、性状 ：胶囊形薄膜衣片。

四、用法用量

1、推荐剂量 ：每日1片，口服，可与食物同服或空腹服用。

2、漏服处理 ：若漏服，应尽快补服;若接近下次服药时间(4小时内)，跳过漏服剂量。

3、呕吐处理 ：服药后呕吐无需补服，按原计划下次服药。

五、剂量调整

1、肾功能不全 ：肌酐清除率(CrCl)<30mL/min者不推荐使用。

2、肝功能不全 ：Child-PughC级(重度)患者禁用。

六、用药注意事项

1、饮食影响 ：不受食物影响，但避免与含铝/镁/钙的抗酸剂同服(需间隔2小时)。

2、HBV合并感染 ：停药后需监测肝炎复发风险。

3、药物相互作用 ：禁止联用地高辛、利福平。

七、特殊人群用药

1、孕妇 ：需权衡利弊，妊娠期用药需登记(APR注册号1-800-258-4263)。

2、哺乳期 ：禁止母乳喂养。

3、儿童 ：18岁以下安全性未确立。

八、不良反应

1、常见(≥5%) ：腹泻(6%)、恶心(5%)、头痛(5%)。

2、严重反应 ：免疫重建综合征(5.3%)、乳酸酸中毒(罕见)。

九、禁忌症

1、联用地高辛或利福平者；

2、对成分过敏者。

十、药物相互作用

1、CYP3A强诱导剂 (如利福平)：降低比克替拉韦浓度，禁止联用;

2、OCT2/MATE1底物 (如二甲双胍)：可能增加其血药浓度。

十一、存储方法

1、原包装保存，防潮，内置干燥剂；

2、原包装保存，防潮，内置干燥剂;储存温度：<30℃。

注 ：治疗期间需定期监测肾功能、HBV标志物及HIV病毒载量。漏服或呕吐后无需补服，但需严格遵循每日给药计划。