奥鲁他尼布

　　【适应症】

　　本品属于异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，适用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的治疗。

　　【推荐剂量】

　　需根据患者是否存在IDH1基因突变筛选适用人群。

　　✯推荐剂量为150mg口服，每日两次，持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　✯需空腹服用，服药时间至少间隔餐前1小时或餐后2小时。

　　【注意事项】

　　肝毒性：本品治疗期间需监测肝功能指标。若发生肝毒性反应，应中断给药，酌情调整剂量或停用本品。

　　【不良反应】

　　发生率≥20%的常见不良反应（含实验室检查异常）包括：天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血钾降低、血钠降低、碱性磷酸酶升高、恶心、血肌酐升高、疲乏/不适、关节痛、便秘、淋巴细胞计数升高、胆红素升高、白细胞增多、血尿酸升高、唿吸困难、发热、皮疹、脂肪酶升高、黏膜炎、腹泻及转氨酶升高。

　　【贮藏】

　　储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉）；允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间短时间温度偏移。