度他雄胺软胶囊

　　【适应症】

　　本品属于5α-还原酶抑制剂，适用于治疗伴有前列腺增大的男性症状性良性前列腺增生（BPH），旨在：

　　•缓解下尿路症状；

　　•降低急性尿潴留的发生风险；

　　•减少因BPH而需接受相关外科手术的风险。

　　本品可与α-肾上腺素能受体拮抗剂坦索罗辛联合应用，用于治疗伴有前列腺增大的男性症状性良性前列腺增生（BPH）。

　　使用限制：

　　本品未获批准用于预防前列腺癌。

　　【推荐剂量】

　　单药治疗方案：

　　每次0.5mg，每日口服1次，餐前或餐后服用均可。

　　与坦索罗辛联合治疗方案：

　　本品每次0.5mg，坦索罗辛每次0.4mg，均为每日口服1次，进食与否不影响服药。

　　【不良反应】

　　发生率≥1%的常见不良反应包括：勃起功能障碍、性欲减退、射精异常以及乳房相关疾病（如男性乳房发育、乳房触痛等）。

　　【药理作用】

　　度他雄胺通过抑制睾酮向双氢睾酮（DHT）的转化发挥作用。DHT是主导前列腺初始发育及后续增生的关键雄激素。睾酮经5α-还原酶转化为DHT，该酶存在1型和2型两种同工酶：2型主要分布于生殖组织，1型则额外参与皮肤和肝脏中的睾酮代谢。度他雄胺是1型和2型5α-还原酶的竞争性特异性抑制剂，能与酶形成极为稳定的复合物，在体内外条件下解离速度均极其缓慢。此外，度他雄胺不与人体雄激素受体结合。

　　【贮藏】

　　请于25°C室温环境下保存，允许短期温度波动范围为15°C至30°C。