艾伏尼布

艾伏尼布是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，通过靶向抑制突变型IDH1酶的活性，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成，从而诱导恶性细胞分化并抑制肿瘤生长。

一、药品名称

1、通用名：艾伏尼布(Ivosidenib)

2、商品名：TIBSOVO®

二、适应症

适用于治疗经FDA批准检测证实携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。

三、规格和性状

1、规格：250mg/片;

2、性状：片剂。

四、主要成分

活性成分：艾伏尼布;辅料包括胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯等。

五、用法用量

1、常规剂量 ：500mg口服，每日1次，随餐或空腹服用，避免高脂饮食。

2、漏服处理 ：若漏服，12小时内补服;若呕吐，无需补服，按原计划下次服药。

3、疗程 ：持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性，至少6个月以评估疗效。

六、剂量调整

1、QTc延长 ：QTc>480ms时暂停用药，恢复后减量至250mg/日;>500ms或伴心律失常则永久停药。

2、分化综合征 ：需暂停用药并给予糖皮质激素治疗，症状缓解后恢复用药。

3、强CYP3A4抑制剂联用 ：剂量减至250mg/日。

七、用药注意事项

1、饮食影响 ：避免与高脂餐同服(如煎蛋、培根、全脂牛奶)。

2、药物相互作用 ：避免联用强CYP3A4诱导剂(如利福平)或QTc延长药物(如氟喹诺酮类)。

3、监测要求 ：治疗初期需每周监测心电图、血常规及电解质。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：可能致胎儿损害，用药期间需避孕。

2、哺乳期 ：停药后至少1个月内禁止哺乳。

3、老年患者 ：无需调整剂量，但需加强监测。

九、不良反应

1、常见(≥20%)：包括疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎等;

2、严重不良反应：包括分化综合征(19%)、QTc延长(9%)、吉兰-巴雷综合征(<1%)。

十、禁忌症

无明确禁忌症，但对成分过敏者禁用。

十一、药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂 ：增加艾伏尼布血药浓度，需调整剂量。

2、激素避孕药 ：可能降低药效，建议改用非激素避孕措施。

十二、存储方法

室温(20°C-25°C)保存，避免潮湿。