特泊替尼

特泊替尼是一种口服激酶抑制剂，主要作用于MET受体酪氨酸激酶。

一、药品名称

1、通用名 ：Tepotinib(特泊替尼)

2、商品名 ：TEPMETKO®

二、适应症

用于治疗 转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者，其肿瘤存在 MET外显子14跳跃突变 。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，需进一步验证临床获益。

三、规格和性状

1、规格 ：225mg/片

2、性状 ：薄膜衣片

四、主要成分

1、活性成分 ：Tepotinibhydrochloridehydrate(特泊替尼盐酸盐水合物)

2、辅料 ：甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮等。

五、用法用量

1、推荐剂量 ：450mg(2片)每日一次， 与食物同服 。

2、服用方法 ：整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。

3、漏服处理 ：若漏服，8小时内可补服;否则跳过，次日按原计划服药。

4、呕吐处理 ：呕吐后无需补服，按计划时间服用下一剂。

六、剂量调整

1、根据不良反应严重程度调整剂量：

(1)、首次减量 ：225mg(1片)每日一次。

(2)、永久停药 ：无法耐受225mg剂量时。

2、关键调整情况 ：

(1)、间质性肺病(ILD) ：疑似即暂停，确诊则永久停药。

(2)、肝毒性 ：根据ALT/AST升高程度暂停或减量。

七、用药注意事项

1、饮食要求 ：需与食物同服以提高吸收。

2、药物相互作用 ：

避免联用 ：强CYP3A抑制剂/P-gp抑制剂(如酮康唑)、强CYP3A诱导剂(如利福平)。

3、慎用P-gp底物 (如地高辛)，可能需调整剂量。

八、特殊人群用药

1、妊娠/哺乳 ：具有胚胎-胎儿毒性，需避孕至停药后1周;哺乳期禁用。

2、肝/肾功能不全 ：轻中度无需调整剂量，重度数据不足。

3、老年人 ：无需调整剂量(临床试验中79%患者≥65岁)。

九、不良反应

1、常见(≥20%) ：

水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难。

2、严重不良反应 ：

ILD/肺炎(2.2%，可能致命)、肝毒性(4.2%≥3级ALT/AST升高)。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、存储方法

条件 ：20°C-25°C(允许15°C-30°C)，原包装保存。