拉泽替尼

拉泽替尼是EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的重要选择，尤其适合存在脑转移或需强化疗效的患者群体。

一、药品名称

1、通用名：拉泽替尼(Lazertinib)

2、商品名：LAZCLUZE™。

二、适应症

适用于联合Amivantamab一线治疗经FDA批准检测确认为EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

三、规格和性状

80mg片剂 、240mg片剂

四、主要成分

1、活性成分：拉泽替尼甲磺酸盐(lazertinibmesylate)。

2、辅料：包括交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇等，包衣含甘油单辛酸酯、氧化铁色素等。

五、用法用量

1、推荐剂量 ：240mg口服每日1次，联合Amivantamab使用，餐前或餐后均可。整片吞服，不可压碎或咀嚼。

2、漏服处理 ：若漏服在12小时内补服;超过12小时则跳过，下次按时服药。

3、呕吐处理 ：呕吐后无需补服，按原计划时间服用下一剂。

六、剂量调整

1、首次减量 ：240mg→160mg(2片80mg)。

2、二次减量 ：160mg→80mg。

3、严重不良反应 ：需暂停或永久停药，如静脉血栓栓塞(VTE)复发或间质性肺病(ILD)确诊。

七、用药注意事项

1、饮食 ：高脂饮食不影响药效。

2、皮肤护理 ：治疗期间及结束后2个月内需防晒，使用无酒精保湿霜。

3、抗凝预防 ：治疗前4个月需预防性抗凝(如低分子肝素)，避免维生素K拮抗剂。

八、特殊人群用药

1、孕妇 ：可能致胎儿损害，需避孕至末次给药后3周。

2、哺乳期 ：停药后3周内禁止哺乳。

3、肝肾功能不全 ：轻中度无需调整剂量，重度数据不足。

九、不良反应

1、常见(≥20%)包括：皮疹、甲沟炎、输液反应(Amivantamab相关)、肌肉痛、水肿等;

2、严重不良反应含：VTE(36%)、ILD(3.1%)、严重皮疹(26%)及眼部毒性(16%)。

十、禁忌症

暂无明确禁忌，但存在特定警告(如胚胎毒性)。

十一、药物相互作用

1、CYP3A4强/中效诱导剂 (如利福平)会显著降低拉泽替尼血药浓度，需避免联用。

2、CYP3A4/BCRP底物 (如咪达唑仑、瑞舒伐他汀)可能需调整剂量。

十二、存储方法

20°C-25°C室温保存，允许短期暴露于15°C-30°C。