非那雄胺在国内上市了吗?
片劑屬於5-α還原酶抑製劑,是治療良性前列腺增生症(簡稱 BPH)最常用的藥物,可通過激素調節機制縮小前列腺體積,緩解症狀,增加尿流速率,延緩病情發展。 1992年,非那雄胺5mg上市,被批准用於男性前列腺增生(BPH),商品名為保列治(Proscar)。
非那雄胺在國內上市了嗎?
非那雄胺是一種處方藥,由默沙東(在美國和加拿大稱為 Merke)研發、生產,於1994年獲准在中國上市。
非那雄胺是一種合成的甾體類化合物,它是雄激素睾酮代謝成為雙氫睾酮過程中的細胞內酶(Ⅱ型5α還原酶)的特異性抑製劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力,也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。
對Ⅱ型5α還原酶的抑制能阻礙外周組織中睾酮向雄激素雙氫睾酮的轉化,使血清及組織中雙氫睾酮濃度顯下降。與安慰劑相比,可使血循環中睾酮的水平升高約10-15%,但仍在生理範圍內。能使血清中雙氫睾酮濃度迅速下降,在給藥後24小時內使之顯著減少。毛囊內含有Ⅱ型5α-還原酶,在男性禿髮患者的禿髮區頭皮內毛囊變小,並且雙氫睾酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睾酮濃度下降先天性缺乏Ⅱ型5α-還原酶的男子不會患男性禿髮。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小,逆轉脫髮的過程。
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