非那雄胺服药注意事项

為一種4-氮雜甾體化合物，非那雄胺片在臨床常見治療已有症狀的良性前列腺增生症等。非那雄胺是雄激素睾酮代謝成為雙氫睾酮過程中的細胞內酶Ⅱ型5α還原酶的特異性抑製劑，對該酶的抑制能阻礙外周組織中睾酮向雄激素雙氫睾酮的轉化，使血清及組織中雙氫睾酮濃度顯著下降。

非那雄胺服藥注意事項有哪些？

遺傳毒性：體外細菌、哺乳動物細胞突變試驗及體外鹼性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450～550μmol濃度下，CHO細胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當於人口服本品5mg後血漿峰濃度的4000～5000倍。體內染色體畸變試驗中，小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC計，相當於人臨床推薦日用劑量5mg的228倍，下述所有毒理研究劑量的計算方法相同），染色體畸變沒有升高。

生殖毒性：80mg/kg/天（同上計算，相當於人日用劑量的543倍），連續給藥12週對性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力沒有影響。當大鼠持續24週以上給予非那雄胺80mg/kg/天時，導致其精囊和前列腺的重量也顯著減輕，交配時精栓形成失敗從而使大鼠生育力下降；但對大鼠和兔的睾丸及交配行為沒有影響；上述毒性效應在停藥後6週內恢復。

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