利生奇珠單抗（Risankizumab, Skyrizi）臨床用藥全指南：劑量、禁忌與安全監測

　　一、臨床適應症

　　利生奇珠單抗（Risankizumab，商品名Skyrizi）是一種白細胞介素-23（IL-23）抑製劑，主要用於治療成人中重度斑塊狀銀屑病（適用於係統治療或光療患者）、活動性銀屑病關節炎以及中度至重度活動性克羅恩病。

　　二、推薦劑量與給藥方法

　　給藥方案因適應症而異。對於斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎，推薦劑量為150毫克皮下注射。在第0周和第4周進行初始給藥，之後每12周維持一次。注射部位應選擇腹部、大腿或上臂，並輪流更換。

　　針對克羅恩病，誘導期采用靜脈輸注600毫克，分別在第0、4、8周給藥；維持期為360毫克皮下注射，每8周一次。

　　使用前，需將藥物從冰箱取出並在室溫下放置30分鍾，切勿搖晃。若錯過劑量，應盡快補打並重新安排後續時間表。

　　三、禁忌症與感染風險管理

　　對本品活性成分或輔料過敏者禁用。此外，活動性結核病及嚴重活動性感染（如敗血症、肺炎）患者不應使用。用藥前必須進行結核篩查（如T-SPOT或PPD試驗），潛伏結核感染者需完成至少4周的預防治療後方可用藥。乙型肝炎活動期（HBsAg陽性或HBV DNA陽性）亦屬禁忌。治療期間如出現發熱或咳嗽，應立即就醫。

　　四、安全性與不良反應

　　常見不良反應（≥5%）包括上呼吸道感染（12%）、頭痛（7%）、疲勞（6%）以及注射部位反應（紅斑、疼痛，約4%）。嚴重感染發生率約為1%，過敏性休克罕見。值得注意的是，該藥物未觀察到顯著的肝毒性或血細胞減少風險。

　　五、藥物相互作用與疫苗接種

　　利生奇珠單抗不經細胞色素P450（CYP450）酶代謝，因此與口服藥物的相互作用風險極低。聯合使用甲氨蝶呤、環孢素或糖皮質激素時無需調整劑量。

　　用藥期間應避免接種活疫苗（如麻腮風、水痘疫苗），滅活疫苗（如流感、肺炎球菌、新冠疫苗）可在用藥前或期間正常接種。

　　六、特殊人群與貯藏

　　老年患者（≥65歲）無需調整劑量，但感染風險可能增加。由於藥物代謝不依賴肝腎，肝腎功能不全者推測無需調整劑量，但仍需謹慎。妊娠期間僅在獲益大於風險時使用；哺乳期雖藥物進入乳汁量少，仍需權衡利弊。

　　未開封的預充式注射器需冷藏於2-8°C，嚴禁冷凍。避光保存，取出後若在室溫（≤25°C）下放置，需在14天內使用。過期藥物應交由醫療機構回收處理。