阿普斯特在中国获批治疗银屑病!
阿普斯特通過劑量依賴性抑制人類滑膜細胞釋放腫瘤壞死因子(TNF)-α而發揮作用,是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑製劑。獲得中國國家藥監局(NMPA)批准上市的時間是2021年08月16日。該藥主要用於治療成人活動性銀屑病關節炎患者和銀屑病。
3 項試驗研究,1493 例PSA 成年患者,隨機接受安慰劑、阿普斯特,結果顯示,服用阿普斯特患者第16 週ACR20 反應患者比例均明顯高於安慰劑組,研究PSA-1 中阿普斯特30 mg,bid +DMARD 組為38%,研究PSA-2 中阿普斯特組為32%,研究PSA-3中阿普斯特組為41%,而安慰劑組PSA-1 中,安慰劑+ DMARDs 組為19%;研究PSA-2中安慰劑組為19%;研究PSA-3中安慰劑組為18%。這表明阿普斯特治療PSA 有效,不良反應在可接受的範圍內。阿普斯特選擇性好,適用廣泛,口服給藥,服用便利,復發率低,安全性好,單一給藥,療效確切,半衰期短,耐受性高,受到了很多患者的信賴。
2014年3月,阿普斯特首次在美國獲批上市,阿普斯特最初由百時美施貴寶(BMS)旗下新基(Celgene)公司研發,安進於2019 年8月宣布收購獲得阿普斯特全球權益。阿普斯特是過去20年中獲批用於銀屑病治療的首個口服藥物,目前根據試驗表明,在研究的16週,阿普斯特療效媲美恩利,兩者並無顯著性差異。
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