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骨髓瘤患者的新武器:賽可益(艾沙妥昔單抗)到底效果如何? 聽聽使用者怎麼說

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2026-02-28 03:31:21

  多發性骨髓瘤(MM)作為一種目前尚不可治癒的血液系統惡性腫瘤,長期困擾著廣大患者,尤其是那些經歷過多次復發、對傳統藥物產生耐藥的難治性群體。然而,治療格局在2025年迎來了里程碑式的轉折。靶向CD38的人源化單克隆抗體——艾沙妥昔單抗注射液(商品名:賽可益/Sarclisa),於2025年初獲中國國家藥監局(NMPA)批准,不僅用於復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM),更擴展至新診斷不適合移植患者(NDMM)的治療。作為首個且目前唯一獲批與標準VRd方案聯合使用的抗CD38單抗,它的上市標誌著多發性骨髓瘤的全病程管理進入了精準免疫治療的新階段,為深陷復發困境及初治患者提供了延長生存期、提升生活質量的強有力武器。

  一、作用機制與臨床療效:多重打擊,深度緩解

  艾沙妥昔單抗並非傳統的細胞毒藥物,它通過特異性高親和力結合骨髓瘤細胞表面的CD38分子,發動「三重抗腫瘤攻勢」:

  直接誘導凋亡:藥物結合後直接激活細胞內凋亡信號通路,迫使腫瘤細胞程序性死亡。

  免疫介導殺傷:顯著激活自然殺傷細胞(NK細胞)和巨噬細胞,通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)精準清除癌細胞。

  酶活性抑制:抑制CD38的環化酶活性,阻斷腫瘤細胞的免疫逃逸及粘附功能,破壞其生存微環境。

  臨床數據證實:在關鍵的ICARIA-MM研究中,對於既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的復發難治患者,「艾沙妥昔單抗+泊馬度胺+地塞米松」(Isa-Pd)方案相比單純Pd方案,顯著延長了無進展生存期(PFS),並將客觀緩解率(ORR)提升至更高水平。更重要的是,該方案能顯著提高微小殘留病灶(MRD)陰性率,意味著更深層次的緩解和更長的生存獲益。此外,針對新診斷患者,其與VRd方案聯用(Isa-VRd)的研究顯示,患者無進展生存期預期可達90個月(約7.5年),有望重塑一線治療標準,確立了其在全病程管理中的核心地位。

  二、患者使用經驗與真實世界反饋

  從臨床實際應用及患者反饋來看,艾沙妥昔單抗的治療體驗具有以下特點:

  給藥方式:採用靜脈輸注。首次輸注因需嚴密觀察反應,時間較長(約3-4小時);若耐受良好,後續輸注時間可縮短至1-2小時,大大減少了患者在院停留時間,提升了就醫便利性。

  不良反應管理:最常見的副作用是輸注相關反應(IRR),如發熱、寒戰、呼吸困難等,多發生在首次輸注時。通過規範的預先用藥(抗組胺藥、解熱鎮痛藥及皮質類固醇),絕大多數反應可控且輕微。血液學毒性(如中性粒細胞減少)也較常見,需定期監測血常規並及時干預。

  生活質量對比:許多患者反映,相較於傳統高強度化療,賽可益帶來的疲乏感較輕,身體機能恢復更快。雖然個體差異存在,但總體而言,其在有效控制病情的同時,較好地維持了患者的日常生活能力和體能狀態。

  三、治療前景與專家建議

  隨著適應症的不斷拓展和臨床數據的積累,艾沙妥昔單抗在多發性骨髓瘤治療中的地位日益穩固。未來,該藥在一線治療、維持治療以及與其他新型藥物(如雙特異性抗體、CAR-T療法)聯合應用的探索仍在持續深入,有望進一步改寫多發性骨髓瘤的治療標準,推動其向「慢性病」管理模式轉變。

  結語:科學決策,共築生命防線

  對於廣大多發性骨髓瘤患者而言,艾沙妥昔單抗(賽可益)的上市不僅是藥物選擇的增加,更是生存希望的實質延伸。我們建議患者及家屬:

  盡早評估:在血液科專科醫生指導下,結合基因檢測結果和既往治療史,全面評估是否適合引入含艾沙妥昔單抗的聯合方案,把握治療的「黃金窗口」。

  規範用藥:嚴格遵循醫囑進行預處理和輸注監測,不隨意更改劑量或停藥,以最大化療效並降低風險。

  心態調整:保持積極樂觀的心態,充分信任現代醫學的進步。隨著創新療法的不斷湧現,只要科學應對、規範治療,每一位患者都有機會贏得更長、更有質量的生存時光,重獲生活的主動權。

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艾沙妥昔單抗
描述
【中文名】:艾沙妥昔單抗【商品名】:艾沙妥昔單抗【化學名】:Sarclisa【製造藥廠】:賽諾菲【規格】:500mg/25 ml【全部名稱】:艾沙妥昔單抗,Sarclisa,Isatuximab適應症復發或難治性多發性骨髓瘤用法與用量當與pomalidomide和dexamethasone並用時,成 [ 详情 ]
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