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诺华去铁药地拉罗司去铁效果如何?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(Deferasirox)是諾華公司生產的一種口服鐵螯合劑,於2005年11月經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,用於治療2歲及以上兒童和成人患者由輸血導致的慢性鐵超負荷。截止到2007年10月31日,地拉羅司的使用者約為36797人,其中31444人使用上市後的藥品,5353人在臨床試驗中用藥。隨著該藥品相繼在超過80個國家和地區上市,該藥也得到了更為廣泛的應用。那麼,諾華去鐵藥地拉羅司去鐵效果如何?

美國一項多中心、隨機、開放Ⅲ期臨床試驗通過比較DFS(地拉羅司)與DFO(去鐵胺),評價DFS的安全性和耐受性,同時利用生物磁化率計測量給藥前後肝臟鐵濃度(LIC)變化,定量評價DFS的效能。納入對象為195位鐮狀細胞貧血患者,包括成年及兒童患者,其中DFS組n=132,DFO組n=63。

結果顯示,DFS引起的不良反應均較輕,包括短暫的噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、一過性的血肌酐非進行性輕度升高,以及可逆的肝功能異常。兩種藥物應用均超過1年,停藥率接近(DFS 11.4%,DFO 11.1%),且兩藥對降低劑量依賴性的LIC效果相似。試驗表明,日服1次的口服DFS具有較高的耐受性。

諾華是一家總部設在瑞士巴塞爾的醫藥健康公司,該公司成立於1996年,其最初是由瑞士兩家歷史悠久的企業——汽巴一嘉基公司和山德士公司合併而成的。經過合併後,諾華運行順暢,並一躍成為全球領先的企業,對於其生產的,患者大可放心購買和使用。

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