Deferasirox上市的时间
是一種口服鐵螯合劑,FDA批准用於治療輸血導致的慢性鐵過量(Chronic Iron Overload),Deferasirox來自諾華製藥。之後FDA批准擴大Deferasirox適應症,治療非輸血依賴性地中海貧血導致的慢性鐵過量,Deferasirox成為首個治療該適應症的藥物。
那麼,Deferasirox上市的時間是什麼時候呢?
Deferasirox的上市時間:
2005年11月,Deferasirox獲得FDA批准,用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。
2010年,Deferasirox在中國獲批上市,被批准用於年齡大於2歲及的β地中海貧血患者因頻繁輸血而引起的慢性鐵過載和10歲及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者的慢性鐵過載的治療。
2012年12月,Deferasirox獲歐盟委員會批准,用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者慢性鐵過載的治療。
2013年1月23日,FDA批准Deferasirox新適應症,用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。
研究顯示,接螯合治療後,42.7%的患者取得了血液學反應,並減少了輸血需要。在紅細胞生成和鐵過載之間可能存在動態、雙向調節機制,一方面無效紅細胞生成可通過肝臟分泌鐵調素減少而導致腸道鐵吸收增加,另一方面鐵過載經螯合治療後可改善紅細胞生成能力,提高血紅蛋白水平,並減少臨床輸血。
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