Desirox中文版的说明书

中文版的說明書

【藥品名稱】地拉羅司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

【Desiro適應症】Desirox用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血（每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg）所致慢性鐵過載；對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載。

【Desiro用法用量】推薦起始日劑量為20mg/kg。 對於每月接受超過14mL/kg濃縮紅細胞（即成人超過4單位/月）輸注，並需要減少過量鐵暴露的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。

對於每月接受低於7mL/kg濃縮紅細胞（即成人小於2單位/月）輸注和需要維持體內鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。

已經對去鐵胺治療有良好反應的患者，可以考慮初始的Desirox劑量相當於去鐵胺劑量的一半。

【Desiro副作用】常見副作用：腹瀉、嘔吐、頭痛、腹痛、發燒、皮疹、增加血清肌酸酐Creatinine等。

其他不常見副作用：肝酵素增加、咳嗽、喉嚨發炎、蕁麻疹。

【Desiro注意事項】

1、Desirox可能會引起皮疹，一般皮疹會自動消失而不需作劑量調校或停止用藥；若情況嚴重或持續，便應停止用藥。

2、患者視覺或聽覺可能會有影響。

3、應在餐前30分鐘服用。

4、應在每日相同時間服用。

【Desiro禁忌】 已知對活性成份或任何賦形劑過敏者禁用Desirox。 Desirox不得與其它鐵螯合治療合用，因為尚未確立這種合併使用的安全性。

禁用於肌酐清除率2倍相應年齡正常上限；一般狀況差、高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者或晚期惡性腫瘤患者。