Obetix常见的不良反应

奥贝胆酸是近20年来，首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化PBC的药物，可显著改善对熊去氧胆酸UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

那么，服用Obetix常见的不良反应有什么呢？

奥贝胆酸Obetix最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 

一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 

ntercept公布了Obetix（obeticholic acid，奥贝胆酸）关键性III期REGENERATE研究的额外支持性数据。该研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，目前研究仍在进行中，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量Obetix（10mg和25mg，每日一次）相对于安慰剂的疗效和安全性。

此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，Obetix显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。此次会议上公布的额外支持性疗效分析数据表明，在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。