爱尔兰爵士制药的去纤维钠效果怎样？

是一種具有抗血栓及促進纖溶作用的單鏈寡核苷酸混合物。近年來,多個臨床研究結果說明去纖維鈉是預防和治療肝靜脈閉塞病(HVOD)安全有效的藥物。爵士製藥公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)創立於2003年，總部位於愛爾蘭都柏林，全職僱員1620人，是一家商用階段的生物製藥公司，從事醫藥產品的識別，開發和商業化應用。那麼，愛爾蘭爵士製藥的去纖維鈉效果怎樣？

在臨床試驗中，肝素用於預防肝靜脈閉塞這類疾病的同時大大增加了出血的風險，而去纖維鈉單用或與肝素聯用副作用發生率很低，且取得了較好的預防HV0D效果。在歐洲完成的Ⅲ期多中心隨機臨床實驗中，共招募了356名幹細胞移植患者，對比移植後30天肝靜脈閉塞的發生率，去纖維鈉組180例患者中2人發生肝靜脈閉塞，佔12%；對照組176例35人發生肝靜脈閉塞，佔20%。去纖維鈉是首個獲FDA批准用於治療重度肝小靜脈閉塞這種罕見致命性肝病的藥物。該項審批基於一項75例患者的2期試驗、102例患者的3期試驗和額外351例患者的擴大型試驗。試驗中所有患者均在HSCT（造血幹細胞移植）後被診斷為肝小靜脈閉塞病且伴有腎臟或肺功能紊亂。在2期試驗中，移植後存活100天的患者佔44%，而3期試驗中佔38%，而擴大型試驗中佔45%，而FDA在一篇報導中註意到預計未經治療的嚴重肝小靜脈閉塞病患者的100天生存率為21%-31%。

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