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爱尔兰爵士制药的去纤维钠在中国上市了吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

肝靜脈閉塞性疾病(VOD)也稱為竇性阻塞綜合徵(SOS),是一種致命形式的肝損傷和與HSCT相關的慢性並發症。在HSCT後的第21天內,肝臟的竇內皮細胞受到影響。 9%-14%的HSCT患者出現肝臟VOD,有30-50%的病例會危害生命。愛爾蘭爵士製藥的是獲批治療肝靜脈閉塞性疾病(VOD)。

三項臨床研究(階段2,階段3和擴展獲取研究)對肝臟VOD伴腎或肺功能不全患者進行的研究結果。受試者每六小時用6.25mg/kg的去纖維鈉治療,以兩小時靜脈內輸注給藥。第二階段研究納入了75例成人和小兒肝臟多器官功能障礙患者(腎臟或肺臟或兩者),他們接受去纖維鈉治療14天。在HSCT後超過100天的試驗中觀察到的存活率為44%。

第3階段研究招募了102例肝臟VOD患者。 給予治療組最少21天的藥物,並且該組患者不允許接受任何伴隨藥物,如肝素,華法林或阿替普酶以避免出血風險。 在HSCT後+100天觀察到的存活率為38%。擴大訪問研究,招募351名肝腎病或肺功能不全的肝臟VOD患者,在HSCT後+100天時存活率為45%。

愛爾蘭爵士製藥的去纖維鈉在中國上市了嗎?

截止到目前為止,愛爾蘭爵士製藥的還沒有在中國上市,更多去纖維鈉的藥品信息可以諮詢醫伴旅客服。

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