使用爱尔兰爵士制药去纤苷需要注意什么事项？

(Defibrotide）於2016年3月30日獲得美國FDA批准用於治療成人和兒童接受造血幹細胞移植後發生的重度肝小 靜脈閉塞症 (通常並發腎、肺功能異常 )。這是FDA批准的首種用於治療重度肝小靜脈閉塞症的藥物。患者在使用愛爾蘭爵士製藥去纖苷需要注意什麼事項？

1、去纖維鈉（去纖苷）相關的常見不良反應有出血、低血壓、胃腸道不適(如噁心、嘔吐、腹部不適)，偶發注射部位的不良反應，但大多數為輕中度。偶見Ⅲ級以上的不良反應，如敗血症、肺水腫、鉅細胞病毒感染、低血壓、呼吸衰竭及肺泡出血等，尚不能確定去纖維鈉與這些不良反應的因果關係。

2、去纖維鈉（去纖苷）的不良反應發生率在用於治療肝小 靜脈閉塞症患者時最高，在預防使用時最低，說明去纖維鈉的早期應用可以降低不良反應的發生率。肝小 靜脈閉塞症患者病情往往比較嚴重，常常合併MOF、GVHD及感染等，對去纖維鈉進行安全性分析時很難確定去纖苷與患者不良反應發生的明確因果關係。與歷史對照相比，患者不良反應的發生率差異無統計學意義，說明應用去纖維鈉時的不良反應可能與患者疾病本身相關。

2019年1月，爵士製藥與Codiak達成了以外泌體載藥為核心的血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤的新藥研發合作。爵士製藥同意向Codiak支付5600萬美元的研究經費，並為合作的五個新藥項目支付高達2000萬美元的臨床前開發里程碑付款。在I/II期臨床試驗結束後，爵士製藥將負責後續的臨床試驗、新藥申請以及商業化推廣。作為愛爾蘭爵士製藥旗下的產品之一，的療效還是比較不錯的。

熱文推薦：  /newsDetail/87093.html