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去纤维钠可治疗哪些疾病?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

可治療哪些疾病?去纖維鈉是一種具有抗血栓及促進纖溶作用的單鏈寡核苷酸混合物,也叫去纖苷,最早是由意大利Gentium製藥研製開發,於2013年10月在歐盟獲批上市,適應症是治療肝小靜脈閉塞病(VOD)患者,2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市。目前,去纖維鈉還未在我國上市。

去纖維鈉採用注射給藥的方式,以體重為基礎,成人與兒童均可以使用。推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。給予去纖維鈉共最小21天。如21天后肝VOD的體徵和症狀沒有解決,繼續去纖維鈉直至VOD的解決或直至最大60天。

在臨床試驗中發現,如果使用肝素用於預防肝靜脈閉塞這類疾病大大增加了出血的風險,而去纖維鈉單用或與肝素聯用副作用發生率很低,且取得了較好的預防HVOD效果。在歐洲完成的Ⅲ期多中心隨機臨床實驗中,共招募了356名幹細胞移植患者,對比移植後30天肝靜脈閉塞的發生率,去纖維鈉組180例患者中2人發生肝靜脈閉塞,佔12%;對照組176例35人發生肝靜脈閉塞,佔20%。

最常見不良反應(發生率≥10%和獨立的因果關係)為低血壓,腹瀉,嘔吐,噁心,和鼻出血。注意:去纖維鈉和一種全身性抗凝劑或纖維蛋白溶解療法(不包括使用為常規維持或中央靜脈線重新打開)的同時使用可能增加出血的風險。去纖維鈉治療前終止抗凝劑和纖維蛋白溶解藥,並且考慮延遲去纖維鈉給藥的開始直到抗凝劑的效果有所減輕。

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