去纤苷在中国批准上市了吗?
去纖苷(去纖維鈉,defiteli)是目前公認的治療造血幹細胞移植(HSCT)後肝靜脈閉塞病(HVOD)最有前景的新藥。 2013年10月在歐盟獲批上市,2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市,商品名為Defitelio。
對某些白血病、淋巴癌的病人來說,造血幹細胞移植(HSCT)是治癒疾病,重獲健康的唯一希望。而肝靜脈閉塞病(HVOD)是造血幹細胞移植(HSCT)後的嚴重並發症之一,重度HVOD患者的死亡率可高達100%。去纖苷(去纖維鈉,defiteli,產於意大利)是一種具有抗血栓及促進纖溶作用的單鏈寡核苷酸混合物。近年來,多個臨床研究結果說明去纖苷(去纖維鈉,defiteli)是預防和治療HVOD安全有效的藥物。
很多患者會問去纖苷在中國獲批上市了嗎?
目前去纖苷(去纖維鈉,defiteli)在中國大陸地區是沒有上市的,在香港的一些藥房裡可以買到,定價與國際上的價格基本相同。患者可以自行前往美國等國家購買,也可以自己前往香港正規藥房買藥,千萬不要圖便宜而通過不正規渠道買藥。如果患者不方便遠行的話,也可以諮詢國內靠譜的海外醫療諮詢服務公司(如:醫伴旅)進行購買。
在臨床試驗中,去纖苷(去纖維鈉,defiteli)能夠很好的預防HVOD的發生,不僅可以用於治療成人,兒童也能從中獲益。而且去纖苷與肝素聯用時副作用發生率很低,安全性比較高。去纖苷也被FDA授予“孤兒藥”的資格認定。
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