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去纤苷何时上市?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

去纖苷(去纖維鈉,defiteli)何時上市的呢?很多患者問到這個問題。去纖苷(去纖維鈉,defiteli)最早是由意大利Gentium製藥研製開發,於2013年10月在歐盟獲批上市,2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市,商品名為Defitelio。去纖苷(去纖維鈉,defiteli)是美國FDA批准的首個治療嚴重肝靜脈阻塞疾病的藥物,用於接受血液或骨髓造血幹細胞移植(HSCT)後出現的肝靜脈阻塞(VOD)並伴有腎或肺功能異常的成人或兒童患者,同時該藥也獲得了“孤兒藥”的資格認定。

去纖苷(去纖維鈉,defiteli)是具有多種作用的腺苷受體激動劑,內皮細胞的腺苷A1/A2受體參與內皮細胞的調節及內皮細胞對損傷的反應,去纖苷(Defibrotide)可作用於這些受體進而產生多種下游效應。 

去纖苷(去纖維鈉,defiteli)對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。該劑量應根據患者的基線體重,被定義為對HSCT製備方案前為患者的體重。給予去纖苷(去纖維鈉,defiteli)共最小21天。如21天后肝VOD的體徵和症狀沒有解決,繼續去纖苷(去纖維鈉,defiteli)直至VOD的解決或直至最大60天。去纖苷(去纖維鈉,defiteli)不要和其他靜脈藥物同時地在相同靜脈線內共同給藥。 

去纖苷(去纖維鈉,defiteli)和一種全身性抗凝劑或纖維蛋白溶解療法(不包括使用為常規維持或中央靜脈線重新打開)的同時使用可能增加出血的風險。去纖苷(去纖維鈉,defiteli)治療前終止抗凝劑和纖維蛋白溶解藥,和考慮延遲去纖苷(去纖維鈉,defiteli)給藥的開始直到抗凝劑的效果有所減輕。

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