布地奈德緩釋膠囊(Kinpeygo)治療IgA腎病的療效？

布地奈德緩釋膠囊(Kinpeygo)在治療IgA腎病方面有一定的療效。

布地奈德是一種糖皮質激素，通常用於治療炎症和免疫反應。在IgA腎病中，炎症和免疫反應異常活躍，因此佈地奈德可以通過抑制免疫反應和降低抗體的合成來減少炎症介質和過敏性物質的釋放，從而改善IgA腎病的症狀和病情。

劑型和規格

膠囊劑，規格是4mg*120片。

布地奈德緩釋膠囊

是一種皮質類固醇，適用於降低有疾病快速進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgA)成人患者的蛋白尿。

布地奈德緩釋膠囊(Kinpeygo)治療IgA腎病的

一些臨床研究顯示，布地奈德緩釋膠囊可以降低IgA腎病患者的尿蛋白水平，並保持其腎功能相對穩定。布地奈德緩釋膠囊可以降低24.4%的尿蛋白水平，而未服用此藥物的患者尿蛋白增加了2.7%。同時，服用布地奈德緩釋膠囊的IgA腎病患者的腎功能保持了相對的穩定，而未服用此藥物的患者腎功能呈現出下降的趨勢。

在一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的兩部分試驗中，研究布地奈德緩釋膠囊與安慰劑治療9個月的療效和安全性。

在A部分中，199名IgAN患者用地奈德緩釋膠囊或安慰劑治療9個月，然後再觀察3個月。在9個月時，與安慰劑相比，地奈德緩釋膠囊組的UPCR降低了27%，與安慰劑相比，eGFR保存的益處對應於3.87 ml/min/1.73m²的差異。地奈德緩釋膠囊的耐受性良好，治療中出現的不良事件大多為輕度至中度，且可逆。

布地奈德緩釋膠囊減少IgA腎病蛋白尿的療效

在一項3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，在全球20個國家的132個以醫院為基礎的臨床研究點，招募364名符合條件的原發性IgA腎病患者，隨機分配接受布地奈德緩釋膠囊(n=182)或匹配的安慰劑(n=182)，持續9個月，隨後是15個月的觀察隨訪期，停用研究藥物。

與安慰劑組相比，布地奈德緩釋膠囊組的治療獲益具有統計學意義，布地奈德緩釋膠囊組和安慰劑組的時間加權平均變化分別為每173m²-2 . 47mL/min和-7 . 52mL/min。

在使用布地奈德緩釋膠囊治療期間，最常報告的治療中出現的為外周水腫、高血壓、肌肉痙攣、痤瘡頭痛。

與安慰劑相比，布地奈德緩釋膠囊治療9個月提供了eGFR下降的臨床相關減少和蛋白尿的持久減少，為IgA腎病患者的疾病改善效果提供了支持。

用法用量

布地奈德緩釋膠囊的推薦劑量為16mg，每天服用一次，至少在早晨餐前1小時給藥。停藥時，應在最後兩週將劑量減少至8mg，每天服用一次。

總結

布地奈德緩釋膠囊可以在一定程度上改善IgA腎病的症狀和病情，但需要在醫生的指導下使用，並註意監測副作用情況。

參考文獻：

1、Barratt J, Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Cattran D, Floege J, Tesar V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Rovin BH; NefIgArd Trial Investigators. Results from part A of the multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled NefIgArd trial, which evaluated targeted-release formulation of budesonide for the treatment of primary immunoglobulin A nephropathy. Kidney Int. 2023 Feb;103(2):391-402. doi: 10.1016/j.kint.2022.09.017. Epub 2022 Oct 19. PMID: 36270561.

2、Lafayette R, Kristensen J, Stone A, Floege J, Tesař V, Trimarchi H, Zhang H, Eren N, Paliege A, Reich HN, Rovin BH, Barratt J; NefIgArd trial investigators. Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01554-4. Epub 2023 Aug 14. Erratum in: Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850. PMID: 37591292.

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