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司替戊醇说明书,医保,价格,疗效,副作用

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

司替戊醇(Stiripentol)是一種用於治療Dravet綜合徵的抗癲癇藥物,屬於γ-氨基丁酸(GABA)能藥物。該藥通過增強GABA的抑製作用來控制癲癇發作,主要適用於2歲及以上患者的難治性癲癇治療。作為一種孤兒藥,司替戊醇在臨床應用中顯示出獨特的治療效果。

司替戊醇說明書

了解的藥品說明書內容對正確使用該藥物至關重要,說明書包含了藥物使用的關鍵信息。

適應症與用法用量

司替戊醇獲批用於治療Dravet綜合徵相關的癲癇發作。推薦起始劑量為每日50mg/kg,分2-3次服用,最大劑量不超過100mg/kg/日。劑量調整需在醫生指導下進行。

劑型與規格

原研藥有250mg和500mg兩種膠囊劑型。國內獲批的仿製藥為乾混懸劑,每包含量250mg,使用時需加水調配。

由於司替戊醇尚未在國內正式上市,患者獲取原研藥存在一定困難。下面將介紹該藥物的醫保和價格情況。

司替戊醇醫保與價格

司替戊醇作為罕見病用藥,其價格和醫保政策是患者關注的重點。

醫保報銷情況

目前國內仿製的司替戊醇乾混懸劑已納入醫保報銷範圍,報銷比例因地而異。原研藥尚未進入國家醫保目錄,部分省市將其納入地方補充醫保。

藥品價格信息

法國Biocodex生產的司替戊醇原研藥有兩種規格:250mg*60粒裝價格約384美元,500mg*60粒裝價格約617美元。出口德國版原研藥價格略高,250mg*60包裝的價格大約是453美元,500mg*60包裝的價格大約是823美元。

了解藥物價格後,患者更關心的是其實際治療效果,下面將詳細介紹司替戊醇的臨床療效。

司替戊醇療效與副作用

司替戊醇在控制特定類型癲癇發作方面顯示出顯著效果,但也存在一些需要注意的不良反應。

臨床治療效果

研究表明,大部分Dravet綜合徵患者使用司替戊醇後發作頻率減少50%以上。聯合丙戊酸鈉使用時效果更佳,部分患者可實現長期無發作。

常見不良反應

主要副作用包括食慾下降、體重減輕、嗜睡等。約15%患者可能出現肝功能異常,需定期監測。少數患者會出現皮疹等過敏反應。

孕婦使用前需評估風險,哺乳期婦女應暫停哺乳。兒童用藥需嚴格按體重計算劑量,老年患者應適當減量。用藥期間應避免駕駛和操作機械。

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