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司替戊醇能有效治病吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

導讀:司替戊醇適用於治療服用氯巴佔且年齡為6個月或以上且體重為15磅或以上的Dravet綜合徵相關癲癇發作患者,目前沒有臨床數據支持單獨使用司替戊醇治療Dravet綜合徵。

司替戊醇仿製版也能有效治病嗎

2023年07月27日,中國藥監局官網顯示,石家莊四藥有限公司仿製的干混懸劑在中國獲批上市,獲批適應症為與氯巴佔和丙戊酸鹽聯合使用,用於嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇(SMEI,Dravet綜合徵)患者癲癇發作時,氯巴佔和丙戊酸鹽無法充分控制的難治性全身強直陣攣發作的添加治療。仿製藥的上市,讓國內Dravet綜合徵的患兒有了更多的選擇,並且有望降低治療成本,提高藥物的可及性。

司替戊醇仿製藥的療效通常與原研藥相當,因為它們需要通過一致性評價,證明其在質量和療效上與原研藥無顯著差異,才能夠通過有關部門批准上市。因此,可以司替戊醇仿製藥在治療Dravet綜合徵方面也能發揮有效作用,也能夠有效治療疾病,較好。

司替戊醇仿製版的價格

原研的司替戊醇尚未在中國上市,石家莊四藥的司替戊醇乾混懸劑獲批,讓中國國內Dravet綜合徵的患兒有了更多的選擇。

目前了解到石家莊四藥有限公司仿製的司替戊醇已經納入醫保,享受醫保報銷,藥品中標價格大約是2550$、1500$不等,報銷後的價格可能會便宜一些,具體價格需要按照當地醫保報銷比例進行計算。

司替戊醇的劑型和規格

1、膠囊劑:250mg為2號,粉色,印有“Diacomit”和“250 mg”500mg規格是0號,白色,印有“Diacomit”和“500 mg”。

2、口服混懸劑:每包含250mg或500mg司替戊醇的淡粉色水果味粉末,包裝在小包中。

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