司替戊醇(Diacomit)的用法用量,注意事项及药品价格？

(Diacomit)的推薦口服劑量為 50 mg/kg/天，分2或3次給藥（即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次），具體取決於患者的年齡和體重，在使用司替戊醇時需要注意嗜睡、食慾下降和體重下降、中性粒細胞減少症和血小板減少症、戒斷症狀、自殺行為和意念等注意事項。

據了解，(stiripentol 司替戊醇口服混懸液)Diacomit規格為250 mg*60包的參考價格約為3300$一盒，規格為500 mg*60包的參考價格約為6000$左右。

關於司替戊醇(Diacomit)

司替戊醇又名二氧苯庚醇,是GABA受體的變構調節劑,該藥作用機制複雜,包括直接作用於GABA受體,抑制細胞色素P450的活性,提高其他ASMs的血藥濃度，並具有神經保護作用。對於驚厥性癲癇發作、伴意識障礙的局灶性發作、肌陣攣發作、不典型失神發作及長時間發作均有效。 2022年7月美國食品及藥品監督管理局(FDA)批准司替戊醇用於6個月及以上、體質量7kg及以上同時應用CLB的Dravet綜合徵(DS)患者的添加治療。

司替戊醇(Diacomit)用法用量

DIACOMIT的推薦劑量為 50 mg/kg/天，分2或3次給藥（即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次），具體取決於患者的年齡和體重，如表1所示。如果給定可用規格無法達到確切劑量，則四捨五入至最接近的可能劑量，通常在推薦劑量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 範圍內。兩種 DIACOMIT 規格的組合可用於達到該劑量。最大推薦總劑量為3,000 mg/天。

表1：6個月及以上體重≥7 kg的 Dravet 綜合徵患者的推薦劑量

司替戊醇(Diacomit)的注意事項

1、嗜睡

DIACOMIT 可引起嗜睡。

處理措施：

（1）處方醫生應監測患者是否出現嗜睡。如果在與氯巴占同時給藥期間發生嗜睡，考慮氯巴佔初始劑量減少25%。如果嗜睡持續存在，應考慮進一步將氯巴佔減少25%，並應調整其他具有鎮靜作用的合併抗驚厥藥物的劑量。

（2）處方醫師應提醒患者不要從事需要精神警覺的危險活動，如操作危險機械或機動車，直至 DIACOMIT 對精神警覺的影響已知。

2、食慾下降和體重下降

DIACOMIT 可引起食慾和體重下降。

處理措施：應仔細監測接受 DIACOMIT 治療的兒科患者的生長。在某些情況下，將合併使用的丙戊酸鹽劑量減少30%/周可減少食慾和體重減輕。

3、中性粒細胞減少症和血小板減少症

DIACOMIT 可引起中性粒細胞計數顯著下降。

處理措施：應在開始 DIACOMIT 治療前進行血液學檢查，然後每6個月進行一次。

4、戒斷症狀

與大多數抗癲癇藥物一樣，DIACOMIT通常應逐漸停藥，以盡量減少癲癇發作頻率增加和癲癇持續狀態的風險。

處理措施：在需要快速停用 DIACOMIT 的情況下（例如，在嚴重不良反應的情況下），建議進行適當監測。

5、自殺行為和意念

AED（包括DIACOMIT）會增加服用這些藥物治療任何適應症的患者自殺想法或行為的風險。

處理措施：接受任何 AED 治療任何適應症的患者應監測抑鬱的出現或惡化、自殺想法或行為和/或情緒或行為的任何異常變化。

司替戊醇(Diacomit)的價格

據了解，(stiripentol 司替戊醇口服混懸液)Diacomit規格為250 mg*60包的參考約為3300$一盒，規格為500 mg*60包的參考價格約為6000$左右。

目前司替戊醇已經上市中國，但截止2024年1月，該藥並沒有進入國家醫保當中，因此患者可以選擇自己在國內購買，也可以選擇信賴國內海外醫療服務機構來幫助自己購買。