使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗？

癲癇是全球最普遍存在的神經系統疾病之一，全世界約有1%的人群受其所累，不同年齡（兒童或青年）、性別（男性或女性）和種族（白種人或黃種人）的人都有可能患上此疾病。 （Diacomit）是一種新型抗癲癇藥物，其通過增強GABA介導的神經傳遞來發揮抗癲癇作用，在國外其常與VPA和氯巴佔(Clobazam）（國內未上市）用於治療Dravet綜合徵（一種難治性的癲癇綜合徵），但使用司替戊醇會引發抑鬱自殺行為嗎？

使用司替戊醇會引發抑鬱自殺行為嗎

AED（包括DIACOMIT）會增加服用這些藥物治療任何適應症的患者自殺想法或行為的風險。接受DIACOMIT治療任何適應症的患者應監測抑鬱的出現或惡化、自殺想法或行為和/或情緒或行為的任何異常變化。

臨床上使用司替戊醇引發抑鬱自殺行為的相關數據

對11種不同 AED 的199項安慰劑對照臨床試驗（單藥治療和輔助治療）的匯總分析表明，與隨機分配至安慰劑組的患者相比，隨機分配至其中一種 AED 組的患者自殺想法或行為的風險約為2倍（校正後相對風險1.8，95%置信區間 [CI]：1.2，2.7）。在這些試驗中，中位治療持續時間為12週，27,863例 AED 治療患者中自殺行為或意念的估計發生率為0.43%，相比之下，16,029例安慰劑治療患者中為0.24%，表明每530例治療患者中增加了約1例自殺想法或行為病例。試驗中藥物治療患者發生4例自殺，安慰劑治療患者未發生自殺，但數量太少，無法得出關於藥物對自殺影響的任何結論。

早在開始 AED 藥物治療後一周就觀察到 AED 自殺想法或行為的風險增加，並在評估的治療期間持續存在。由於分析中納入的大多數試驗未超過24週，因此無法評估超過24週的自殺想法或行為風險。

在分析的數據中，藥物之間自殺想法或行為的風險基本一致。不同作用機制和一系列適應症的 AED 風險增加的結果表明，該風險適用於用於任何適應症的所有AED。在分析的臨床試驗中，風險未隨年齡（5-100歲）發生顯著變化。

癲癇臨床試驗中自殺想法或行為的相對風險高於精神病或其他疾病臨床試驗，但癲癇和精神病適應症的絕對風險差異相似。

應告知患者、其護理人員和家屬 AED 會增加自殺想法和行為的風險，應告知其需要警惕抑鬱體徵和症狀的出現或惡化、情緒或行為的任何異常變化或自殺想法、行為或自我傷害想法的出現。應立即向醫療保健提供者報告關注的行為。

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