卢非酰胺治疗LGS综合症效果怎么样？

盧非酰胺作為4歲及以上成人和兒童患者與Lennox-Gastaut綜合徵（LGS）相關癲癇發作的輔助治療的有效性是在一項多中心，雙盲，安慰劑對照，隨機，平行組研究（N = 138人）中確定的。如果男性和女性患者（4至30歲）被診斷為與LGS相關的癲癇發作控制不充分（包括非典型失神發作和跌倒發作），並且正在接受1至3個伴隨的穩定劑量AEDs（抗癲癇藥物）治療，則納入這些患者。每位患者必須在研究進入前一個月內至少有90次癲癇發作。

在完成4週的基線階段的穩定治療後，患者被隨機分配在12週的雙盲階段將或安慰劑添加到他們正在進行的治療中。雙盲階段包括兩個週期：滴定期（1至2週）和維護期（10週）。在滴定期間，劑量增加至每天約45mg / kg的目標劑量（>70kg的成人為3200mg），每天兩次給藥。

如果遇到耐受性問題，則允許在滴定期間減少劑量。滴定時的在維持期內保持穩定。 88%的盧非酰胺治療患者達到了目標劑量。這些患者中的大多數在7天內達到目標劑量，其餘患者在14天內達到目標劑量。

試驗結果顯示，每 28 天總癲癇發作頻率的中位百分比變化：安慰劑是-11.7，盧非酰胺是-32.7；每 28 天強直失張力發作頻率的中位百分比變化安慰劑是1.4，盧非酰胺是-42.5；從全球評估中改善癲癇嚴重程度等級安慰劑是30.6，盧非酰胺是53.4。可見盧非酰胺治療癲癇也就是LGS綜合症效果顯著。

盧非酰胺適用於1歲及以上的小兒患者和成人的與Lennox-Gastaut綜合徵（LGS）相關的癲癇發作的輔助治療，但家族性短QT綜合徵患者禁用盧非酰胺，建議患者在醫生的指導下用藥，對症治療。

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