法国赛诺菲的喜保宁安全性怎么样?
是一種不可逆性的GABA轉氨酶抑製劑,可以使腦和腦脊液中GABA的水平升高,從1990年代歐洲開始使用該藥物治療嬰兒痙攣症,其效果優於ACTH。 2009年,美國FDA批准了喜保寧在美國應用於嬰兒痙攣症,目前在歐洲和北美,喜保寧均已被列為嬰兒痙攣的一線藥物治療方案,並且對TSC患者的藥物難治性複雜部分性發作也可能有一定效果。
法國賽諾菲-安萬特集團(Sanofi-Aventis)是歐洲排名第一,全球第四大的藥廠(僅次于輝瑞、強生和葛蘭素史克,高於默克和阿斯利康製藥)。賽諾菲集團在七大治療領域居領先地位:心血管疾病、血栓形成、腫瘤學、糖尿病、中樞神經系統、內科學和疫苗。賽諾菲在疫苗領域的地位與GSK相當而在抗癌藥物研發方面與諾華相當,是一家當之無愧的世界生物製藥龍頭企業。那麼,法國賽諾菲的喜保寧安全性怎麼樣?
喜保寧的副作用有嗜睡、肌張力降低、體重增加、失眠等情況,但是其最大的缺點是其對視野的影響,患者可能會出現不可逆的向心性視野缺損(concentric visual field defects)。該副作用具體的發生機理不詳,可能是由於視錐細胞和無長突細胞的功能下降造成的。該副作用在成年患者中較兒童患者更為常見,成年患者的發生率約為25%–50%,兒童患者約15%, 嬰幼兒約15%–31%。從治療開始到癲癇緩解的時間約為12-35日,在這段時間內發生視野障礙的概率比較低,目前認為如果應用超過12週仍沒有明顯的效果,可以考慮停用該藥物。
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