罕见病药物氨己烯酸片副作用大吗

片的主要成分為vigabatrin（氨己烯酸），其作用機制為不可逆地抑制GABA氨基轉移酶（GABA-T），提高腦內GABA濃度而發揮作用。適應症為治療其他抗癲癇藥無效的癲癇，特別是部分性發作。還可治療嬰兒痙攣症(韋斯特綜合徵、West綜合徵)。

氨己烯酸片成人開始劑量為每天2g，分2次或單次服。必要時增加0.5～1g，最大劑量每天4g。兒童開始口服每天40mg/kg，2次分服，必要時逐漸增加到每天80～100mg/kg。體重大於50kg者可給予成人劑量。

氨己烯酸片常見的副作用有疲勞、嗜睡、頭痛、頭暈、精神錯亂和抑鬱，這些通常都是可控的，但是患者需要警惕黑匣子警告：氨己烯酸片可導致嬰兒，兒童和成人永久性視力喪失，包括> 30％的患者進行性和永久性雙側同心視野收縮，嚴重程度從輕度到嚴重，包括隧道視力到視力固定10度以內，並且可以導致殘疾。

視力喪失發作是不可預測的，並且可以在開始治療的幾週內，或更早，或在治療期間的任何時間（甚至在數月或數年之後），並且可能在停用後發生。建議在基線（不遲於開始治療後4週）進行視力評估，至少每3個月治療一次，以及停止治療後約3-6個月。如果記錄視力喪失，請考慮停藥，平衡福利和風險。除非治療效果明顯超過風險，否則不應對其他類型的不可逆性視力喪失患者或其高風險患者進行治療。

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