国产氯巴占片申请上市获受理

2022年4月12日，宜昌人福藥業有限責任公司發文稱，其公司研製的片10mg、20mg已提交上市許可申請，​​並順利受理（受理號：CYHS2200435國、CYHS2200436國）。宜昌人福藥業有限責任公司在發文中表示，公司於2018年獲得氯巴佔片的研製立項批准並開始研發，2020年11月申報臨床，2021年2月取得臨床批件。當前公司應社會急切需求加快研發進程，已向CDE（國家食品藥品監督管理局藥品審評中心）提交了產品的上市許可申請，​​公司會繼續跟進產品進程，確保順利上市。

癲癇是常見的神經系統疾病之一,影響著全世界約0.7%的人口,按傷殘調整生命年測量也是造成患者疾病負擔的重要神經系統疾病之一。藥物治療是癲癇的基本治療,控制癲癇發作是關鍵,但即使經過正規的藥物治療,仍有約1/3的癲癇患者發作不能完全控制,稱為藥物難治性癲癇。由於癲癇有多種不同的類型,因此需要更多的藥物可供選擇,以控制不同類型的癲癇,對於藥物難治性癲癇,往往需要多種藥物聯合使用。

氯巴佔與γ-氨基丁酸A型(GABA,)受體上的BZD位點結合,增強GABA能神經$的抑製作用,發揮其抗癲癇和抗焦慮的作用。一項薈萃分析間接比較了氯巴佔和其他 4 種抗癲癇發作藥物對 LGS 患者跌倒發作的治療效果，研究結果發現高劑量1.0 mg/（kg·d）和中等劑量0.5 mg/（kg·d）氯巴佔在減少跌倒發作上優於拉莫三嗪、托吡酯、盧菲酰胺和非氨脂。

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