新药新型抗癫痫药物苯巴那酯(cenobamate)在美国获批!
研究表明,苯巴那酯(cenobamate)對持續性鈉離子電流具有抑製作用,並具有廣譜的抗驚厥活性,在局灶性癲癇模型中有效抑制癲癇。 (cenobamate)在進食或者沒有進食的情況下都可以服用,是SK Life Sciences公司開發的,於2019年11 月21日獲得美國FDA批准上市,是一種全新四唑烷基氨基甲酸酯衍生物。
Study 017已發表於《The Lancet Neurology》,這是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,該試驗證實,對於服用1-3種抗癲癇藥物(ASM)病情不受控的局灶性發作癲癇成人患者而言,苯巴那酯(cenobamate)是一種有效的治療選擇。在12周維持期內,與安慰劑相比,所有劑量Xcopri均顯示出顯著更高的應答率(癲癇發作頻率降低≥50%的患者百分比)。 100mg/天、200mg/天、400mg/天三組的應答率分別為40%、56%、64%,而安慰劑組為25%。此外,在維持期內,接受100mg、200mg、400mg苯巴那酯(cenobamate)治療的患者中,分別有4%(無顯著性差異)、11%和21%的癲癇發作頻率(100%無癲癇發作)降低了100%,而安慰劑組為1%。
癲癇(epilepsy)即俗稱的“羊角風”或“羊癲風”,是大腦神經$突發性異常放電,導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。癲癇患者經過正規的抗癲癇藥物治療,約70%的患者其發作是可以得到控制的,目前,SK生物製藥公司認為,苯巴那酯(cenobamate)通過抑制電壓門控鈉電流來減少重複性神經$放電,可用於治療癲癇,目前已經在美國上市的苯巴那酯(cenobamate)有6種劑量:12.5mg、25mg、50mg、100mg、200mg。
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