卫材抗癫痫新药呲仑帕奈在中国获批新适应症

中國國家藥監局(NMPA)最新公示，衛材(Eisai)研發的抗癲癇藥物(perampanel，商品名：衛克泰)新適應症上市申請，已獲得批准。根據衛材早前發布的新聞稿，推測呲崙帕奈此次獲批的新適應症可能為：單藥治療4歲及以上患者的兒科部分性癲癇發作。

癲癇是一種因中樞神經$異常放電導致的慢性神經系統疾病,具有發作性與復發性的特點。發作過程中神經$的過度激活可造成興奮毒損傷,在少年兒童中,長期難以控制的癲癇反復發作會造成認知障礙，行為和心理健康問題,嚴重影響患者生活質量。儘早控制癲癇發作更為重要。

呲崙帕奈是首個以α-氨基-3-羥基-5-甲基-4-異喃噁唑丙酸(AMPA)受體2為靶點的一種高度選擇性非競爭性AMPA型谷氨酸受體拮抗劑，可選擇性抑制AMPA誘導的Ca2+增加,減少神經$的過度興奮,臨床上與其他抗癲癇藥合用,用於治療局灶性癲癇。

目前在國際上已有一些關於呲崙帕奈在兒科人群中的有效性和耐受性的觀察研究, Biro等報導了58例2~17歲難治性癲癇患者的回顧性研究;治療3個月後的50%應答率為31 %,8.6%的患者癲癇發作完全控制。一項意大利多中心觀察性研究的結果顯示,62例兒童患者平均隨訪6.6個月，有效率為50%,無癲癇發作率為4.8%。

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